Меню

Товары из категории Препараты при климаксе

Анжелик

Анжелик таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт.

Товары из категории — Препараты при климаксе

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Климен драже 21 шт.

Делфарм Лилль С.а.С.

Велледиен таблетки 2,5 мг 28 шт.

Leo Pharma [Лео Фарма]

Ци-Клим капли для приема внутрь 50мл

Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт.

Овестин суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Климадинон капли для приема внутрь 50 мл

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Клималанин таблетки 400 мг 30 шт.

Laboratoires Bouchara-Recordati [Лаборатории Бушара-Рекордати]

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Лекарство с противоклимактерическим эффектом, Анжелик является заменителем природного эстрогена, самостоятельно вырабатываемого организмом. Эстрадиол, содержащийся в нем, дополняется действием дроспиренона, способного оказывать антигонадотропное и гестагенное действие, а также давать некоторые другие необходимые лекарственные действия на организм.

Проходящее с использованием лекарства гормонально-заместительное лечение, дает возможность добиваться результатов при купировании симптомов климакса и лечения расстройств, актуальных для периода после наступления менопаузы. Препарат актуален для тех случаев, когда у пациенток наблюдается выраженная вазомоторная симптоматика. Использование показано при естественном завершении менструаций, при досрочном истощении яичников, гиподинамизме или после удаления органов малого таза. Если матка сохранена, лекарство может применяться в качестве лекарства для терапии атрофических изменений. Влияет препарат и на признаки расстройств эмоционального спектра — резкие смены настроения, сонливость или бессонница.

Назначая непрерывный курс ЗГТ врачи могут предотвратить развитие кровотечений, сопряженных с резким колебанием гормонального фона, которые могут наблюдаться при других схемах приема. Анжелик является адекватным средством замещения естественного уровня женского полового гормона эстрогена. При своевременном введении необходимой женскому организму терапии, удается исключить проявления менопаузы, доставляющие женщинам наибольший дискомфорт. Медикаментозная терапия легко корректирует проблемы в работе мочеполовой системы, устраняет сухость и повышенную чувствительность слизистых оболочек, помогает сохранить либидо на нормальном уровне. Также при помощи ЗГТ можно предотвратить развитие остеопороза и уменьшение объемов костной ткани, а также восстановить потери до предклимактерических показателей.

Регулярный и систематический прием препарата на основе эстрадиола помогает сохранить высокий уровень содержание коллагена в тканях, обеспечивая сдерживание признаков старения, заполняя образовавшийся дефицит природных веществ. Содержание дроспиренона обеспечивает препарату антиандрогенные свойства, позволяющие предотвращать развитие симптоматики, сопряженной с повышением уровня мужских половых гормонов в период менопаузы. Вещество эффективно и в тех случаях, когда требуется обеспечить антиминералокортикоидное воздействие, вывести из тканей чрезмерные объемы водных и натриевых ресурсов. Предотвращая застой жидкости, препарат помогает не опасаться традиционных для периода климакса прибавке в весе, роста артериального давления, повышения склонности к развитию отеков. Клинические испытания и наблюдение за пациентами показали, что при приеме медикаментозной ЗГТ в течение года, женщинам удавалось сохранить или даже снизить массу тела, избежать развития гипертензии.

Принимаемое на регулярной основе лекарственное средство обеспечивает регулирование уровня холестерина, многокомпонентная структура препарата предотвращает развитие негативных эффектов, сопутствующих приему каждого из действующих веществ в чистом виде. В рамках профилактических мероприятий, возможно назначение лекарства для предотвращения развития онкологических заболеваний и гиперплазии.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Анжелик имеет в своем составе ряд основных действующих веществ — дроспиренон, эстрдиола гемигидрат, а также вспомогательные компоненты, позволяющие сформировать удобные для приема круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон. Оттенок пленочной оболочки — серо-розовый. Продукт упакован в отдельные блистеры, расфасован в картонные пачки, вмещающие 28 или 84 шт.

В качестве вспомогательных веществ выступают кукурузный крахмал — обычный и прежелатинизированный, тальк, лактозы моногидрат, повидон, стеатрат магния, макрогол, гипромеллоза, красители — диоксид титана, оксид красный.

Показания к применению

Используется препарат Анжелик при проведении:

  • профилактических мероприятий, направленных противо развития остеопороза в период постменопаузы;
  • проведении ЗГТ в рамках симптоматики, характерной для постменопаузы.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • R.23.4 Изменения структуры кожных покровов;
  • M81.0 Остеопороз постменопаузный;
  • N95.1 Менопауза и климакс у женщин;
  • N95.2 Атрофический вагинит в период постменопаузы;
  • N95.9 Неуточненные нарушения в период менопаузы, постменопаузы.

    Побочные эффекты

    Анжелик — лекарственное средство гормонозаместительного действия. Его использование может сопровождаться болями в области живота, ЖКТ, молочных желез, влагалищные кровотечения. Инструкция по применению обещает, что проявляющиеся на первых неделях симптомы могут в дальнейшем исчезнуть при продолжительном приеме лекарственного средства. В редких случаях возможно проявление тромбоэмболии венозного или артериального характера, онкологические заболевания молочных желез (от 0,1 до 1% рассматриваемых ситуаций). Возможны также проявления расстройств нервной системы (мигрени), эмоциональная нестабильность — менее 10% случаев. Сердечнососудистые осложнения возникают редко — менее 1% случаев приходится на инфаркты, инсульты, развитие тромбозов или эмболии. Характерно для периода терапии образование полипов шейки матки, болезненность груди — до 10% случаев. Гиперчувствительность к препарату проявляется в виде крапивницы, лихорадки.

    Противопоказания

    Анжелик категорически противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, при тяжелых заболеваниях печени и почек (в том числе опухолевого характера) его прием также воспрещается. Диагностированное предраковое состояние, доброкачественные опухоли, пролеченный рак молочных желез также являются поводом для поисков альтернативной терапии. Если у пациентки наблюдается влагалищное кровотечение неизвестного происхождения, назначать лечение не рекомендуется. Не рекомендован прием при наличии эмболии, тромбоза или повышенного риска его развития. Несовместимо средство с врожденными признаками лактазной недостаточности, при непереносимости лактозы, других подобных заболеваниях. Отменить прием придется при наличии аллергии на компоненты препаратов. Для пожилых пациентов требуется врачебный контроль.

    Беременность и лактация

    Запрещено назначать и применять лекарство в период вынашивания и кормления детей. Если зачатие наступает после назначения схемы лечения, следует остановить прием средства.

    Способ и особенности применения

    При первичном приеме средства начинать его можно в любой день недели. Средство принимается орально, с достаточным количеством воды. Прерывать прием крайне нежелательно, следует в короткий срок восполнить это упущение если таблетка не выпита вовремя.

    Лекарственное взаимодействие

    Медикаментозное средство Анжелик требует крайней точности дозировок при употреблении в составе комплексной терапии. В частности, важно обеспечить наблюдение врача в тех случаях, когда речь идет о продолжительном проведении терапии с назначением средств, противосудорожного или противомикробного действия, чье назначение сопряжено с индукцией ферментов печени. В этом случае наблюдается существенное снижение выработки половых гормонов, сокращается клиническая продуктивность при их приеме. Понижает уровень эстрадиола и прием антибактериальной терапии со средствами тетрациклиновой группы, пенициллина и его производных Сам дроспиренон при дозировке не превышающей 3 мг обеспечивает отсутствие негативного воздействия на усвоение, и выведение лекарств (в качестве контрольных образцов применялись мидазолам, омепрозол). При одновременном приеме Анжелика с медикаментозными средствами, входящими в состав антигипертензивной терапии, получаемый эффект может быть несколько выше. Крайне редко отмечается рост показателей уровня сывороточного калия, особенно если одновременно используются НПВС. У женщин, имеющих диагностированный сахарный диабет 1, 2 типа возможно более выраженное проявление негативной симптоматики. При несоблюдении запрета на одновременный прием алкоголя в период ЗГТ возможен существенный рост высвобождаемого эстрадиола.

    Передозировка

    Прием лекарственного средства предусматривает соблюдение рекомендованной врачами схемы. Если дозировка нарушена, согласно проведенным клиническим испытаниям, можно утверждать что даже увеличение объемов потребляемого дроспиренона до 100 мг или прием препаратов комбинированного спектра действия (аналог с эстрогеном/гестагеном на основе эстрадиола) переносится пациентами без особенных негативных реакций. Острая реакция при употреблении лекарства возможна только в виде следующих проявлений: рвотного рефлекса, тошноты, кровянистые выделения из влагалища.

    Аналоги

    Препаратов аналогов существует достаточно много. Сходное действие имеют лекарственные средства Индивина, Паузогест, Клиогест. В числе синонимов также считаются средства с зарегистрированными торговыми названиями Ревмелид, Эвиана, Активель.

    Условия продажи

    Обязательно предъявление рецепта врача.

    Условия хранения

    Лекарственное средство нуждается в защите от воздействия прямых солнечных лучей, ему требуется хранение вдали от источников тепла, запрещен нагрев до температуры свыше +25 градусов. Запрещено давать детям. Годно лекарственное средство на протяжении 5 лет со дня выпуска.

    Источник

    Анжелик

    ИНСТРУКЦИЯ
    (информация для пациенток)по медицинскому применению препарата
    АНЖЕЛИК (ANGELIQ)

    Регистрационный номер: П N016029/01

    Торговое название
    Анжелик

    Лекарственная форма
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

    Состав
    1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

    Активные вещества:
    Эстрадиола гемигидрат, в пересчете на эстрадиол 1,0 мг, дроспиренон 2 мг.

    Вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    Описание
    Круглые, двояковыпуклые, серовато-розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа
    Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

    Фармакодинамика
    Анжелик содержит оба типа гормонов (эстроген и прогестаген), уровень которых снижается во время климактерического периода. Таким образом, он замещает гормоны, которые больше не вырабатываются в организме. Климактерический период характеризуется симптомами, обусловленными постепенным снижением выработки гормонов яичниками. Кроме того, у некоторых женщин снижение уровня этих гормонов может привести к уменьшению плотности костной ткани (постменопаузальному остеопорозу).

    Содержащийся в препарате Анжелик эстрадиол предупреждает или облегчает болезненные симптомы (климактерические жалобы), такие как «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессивные настроения, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головные боли, а также непроизвольное мочеиспускание, сухость и чувство жжения во влагалище, боль во время полового сношения. Добавление гестагена (дроспиренона) предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

    Кроме того, клиническими исследованиями подтверждается снижение риска развития рака кишечника у женщин в постменопаузе.

    Читайте также:  Фармакологические биологические свойства и эффекты

    Анжелик предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов (постменопаузальный остеопороз).

    Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона Анжелик оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне (угревая сыпь), себорея (патологическое изменение кожи при дисфункции сальных желез), андрогенная алопеция (выпадение волос, обусловленное высоким уровнем андрогенов).

    Дроспиренон также обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает
    выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение артериального давления,
    массы тела, отёки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с
    задержкой жидкости.

    По своему биохимическому и фармакологическому профилю дроспиренон сходен с
    естественным прогестероном, вырабатывающимся в организме женщины.

    Анжелик также оказывает положительное влияние на липидный спектр крови (например, снижает уровень общего холестерина крови).

    Показания к применению

    • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах в постменопаузе.
    • Профилактика постменопаузального остеопороза.

    Не рекомендуется начинать ЗГТ при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.

    • Беременность и лактация
    • Кровотечение из влагалища неясного происхождения
    • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
    • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли
    • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
    • Тяжелые заболевания печени
    • Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей почечной функции)
    • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту
    • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
    • Выраженная гипертриглицеридемия
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик

    Если какое-либо из этих состояний возникает на фоне приема Анжелика, немедленно прекратите прием и обратитесь к своему врачу.

    Применение с осторожностью
    Анжелик следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при ХСН, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, порфирия, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию – калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина.

    Беременность и лактация
    ЗГТ противопоказано во время беременности или кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик, препарат следует сразу же отменить.

    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

    Способ применения и дозы
    Если вы принимаете эстрогены или переходите на Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то вы можете начинать лечение в любое время. Если вы переходите на Анжелик с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, следует начинать прием после окончания кровотечения отмены.

    Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный приём.

    Побочное действие
    В ходе первых нескольких месяцев терапии могут иметь место прорывные кровотечения и мажущие выделения. Частота кровотечений снижается с продолжительностью терапии. Очень распространенным симптомом, который регистрируется примерно у каждой пятой женщины, является боль в молочных железах.

    Сообщалось о следующих нежелательных явлениях в связи с приемом препаратов для ЗГТ: узловатая или мультиформная эритема, хлоазма, пурпура, болезненность и напряжение молочных желез, повышенная утомляемость, непереносимость контактных линз.

    Если вы думаете, что на фоне приема Анжелика у вас развились какие-либо побочные эффекты, даже не включенные в этот перечень, пожалуйста, информируйте об этом вашего врача или фармацевта.

    Передозировка
    Не выявлено риска серьёзных побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Анжелик, какие лекарственные средства вы принимаете. Сообщайте врачу, назначающему вам другие препараты, что вы принимаете Анжелик. Если у вас возникают сомнения относительно любого используемого вами лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

    Перед началом применения ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости контрацепции посоветуйтесь с врачом о том, какие противозачаточные средства вам можно использовать.

    Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Анжелик. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), антибиотики для лечения других инфекционных заболеваний (например, пенициллин и тетрациклины). Анжелик не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

    • Взаимодействие с алкоголем

    Чрезмерное потребление алкоголя во время проведения заместительной гормональной терапии препаратом Анжелик оказывает влияние на эффективность препарата.

    Медицинские осмотры
    До начала приёма препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере, 1 раз в год) следует проводить гинекологические обследования, включая осмотр молочных желез, измерение артериального давления и другие необходимые исследования.

    Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Анжелик.

    • тромбозы у вас или кого-либо из ваших близких родственников в настоящее время или в анамнезе. Риск увеличивается с возрастом и становится максимальным, если:

    – вы или кто-либо из ваших родственников когда-либо уже имели тромбоз сосудов
    ног или легких
    – у вас варикозное расширение вен
    – у вас избыточная масса тела
    – Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы используете Анжелик, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).
    • фибромиома матки;
    • эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
    • заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
    • желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
    • сахарный диабет;
    • артериальная гипертензия (высокое артериальное давление);
    • хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
    • эпилепсия;
    • доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
    • бронхиальная астма;
    • мигрень;
    • повышенный уровень триглицеридов в крови;
    • порфирия;
    • отосклероз;
    • системная красная волчанка;
    • малая хорея;

    Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и
    при использовании препарата Анжелик.

    Анжелик не применяется с целью контрацепции
    При необходимости контрацепции врач подберет вам негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

    • Рак эндометрия

    При длительном применении одних только эстрогенов вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Гестаген, используемый в препарате Анжелик, препятствует увеличению этого риска.

    Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Анжелик у вас часто бывают нарушения цикла или прорывные кровотечения.

    • Рак молочной железы

    По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

    ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

    • Опухоль печени

    В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, вам следует сообщить врачу, если у вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

    Причины для немедленного прекращения приема Анжелика
    Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

    • впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся типичной пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
    • обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
    • внезапные нарушения зрения или слуха;
    • воспаление вен (флебит).
    Читайте также:  Гейзерная кофеварка ENDEVER Costa 1010

    Если на фоне приема препарата Анжелик у вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. К настораживающим признакам возможного тромбоза относятся:

    • кашель с кровью;
    • необычные боли в руках или ногах или их отечность;
    • внезапная нехватка воздуха;
    • потеря сознания.

    Прием препарата Анжелик также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

    Если у вас случилось кровотечение после длительного периода аменореи, сообщите об этом вашему врачу: возможно, это потребует наблюдения.

    Кровотечения из влагалища
    Анжелик был разработан для проведения ЗГТ без регулярных кровотечений. Тем не менее, в течение первых месяцев терапии у вас могут отмечаться нерегулярные кровотечения из влагалища. Как правило, это мажущие кровянистые выделения, но иногда могут наблюдаться и более интенсивные прорывные кровотечения. Эти кровотечения обычно носят временный характер и, как правило, исчезают при продолжении терапии.

    Если кровотечения сохраняются длительное время, усиливаются, а также, если после продолжительного их отсутствия (аменореи) у вас начинается кровотечение, обязательно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае может быть необходимо соответствующее обследование.

    Влияние на результаты лабораторных исследований
    Прием половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если вы принимаете Анжелик.

    Влияние на способность водить машины и управлять механизмами
    Не выявлено.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25ºС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Байер Шеринг Фарма АГ, D-13342 Берлин, Германия
    Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany

    Источник

    

    Анжелик ® Микро (Angeliq ® Micro) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анжелик ® Микро

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «EL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

    1 таб.
    дроспиренон (микронизированный)0.25 мг
    эстрадиол (в форме эстрадиола гемигидрата, микронизированный)0.5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50.45 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

    Состав оболочки: лак желтый — 2 мг: гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 0.2024 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.464 мг, краситель железа оксид желтый — 0.12 мг.

    28 шт. — блистеры (1) с кармашком для ношения блистера — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
    28 шт. — блистеры (3) с кармашком для ношения блистера — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

    Фармакологическое действие

    Препарат Анжелик ® Микро содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и синтетический прогестаген, дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение эстрогенов в женском организме во время и после наступления менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и предотвращает развитие обусловленной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

    Угасание функции яичников, сопровождающееся уменьшением выработки эстрогенов и прогестагенов в организме, приводит к развитию менопаузального синдрома, характеризующегося вазомоторными и органическими симптомами. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) показана для лечения этих симптомов.

    Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (силой связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов — это, в частности, матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (а именно, клетки остеокласты).

    Прочие эффекты эстрогенов включают: снижение концентрации инсулина и глюкозы в крови, опосредованные рецепторами вазоактивные эффекты и независимое от рецепторов воздействие на гладкомышечные клетки стенок сосудов. Рецепторы эстрогенов были идентифицированы в сердце и коронарных артериях.

    Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.

    Терапия препаратом Анжелик ® Микро в течение 2 лет приводила к увеличению минеральной плотности костной ткани приблизительно на 3-5%, в то время как при приеме плацебо минеральная плотность костной ткани снижалась примерно на 0.5%. Была обнаружена значительная статистическая разница между показателями минеральной плотности костной ткани в костях таза у пациенток в группах активного лечения (с остеопенией и без остеопении), по сравнению с плацебо. Также отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани во всем теле и в поясничном отделе позвоночника у пациенток из группы активного лечения.

    Продолжительная ЗГТ снижает риск переломов периферических костей у женщин в постменопаузе без остеопороза.

    ЗГТ также положительно влияет на содержание коллагена в коже, плотность кожи, и может задержать процесс образования морщин.

    Монотерапия эстрогенами обладает дозозависимым стимулирующим действием на митозы и пролиферацию эндометрия и, таким образом, повышает частоту развития гиперплазии эндометрия и, следовательно, риск развития рака эндометрия. Во избежание развития гиперплазии эндометрия, необходима комбинация с прогестагенами.

    Дроспиренон оказывает очень сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.

    Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на «гипоталамус-гипофизарно-яичниковую ось». У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема в дозе 4-6 мг/сут в течение 10 дней (40-60 мг на цикл).

    Непрерывная заместительная гормональная терапия препаратом Анжелик ® Микро позволяет избежать регулярных кровотечений «отмены», которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В течение первых месяцев лечения кровотечения и «мажущие» выделения достаточно часто встречаются, но с течением времени их частота снижается.

    Комбинация действующих веществ препарата Анжелик ® Микро эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 месяцев терапии препаратом Анжелик ® Микро у 71–77% женщин отмечалась атрофия эндометрия.

    Дроспиренон обладает способностью к конкурентному антагонизму с альдостероном. Гипотензивное действие наиболее выражено у женщин с повышенным АД при повышении дозы дроспиренона. После 8 недель терапии препаратом Анжелик ® Микро у пациенток с повышенным АД показатели систолического/диастолического АД заметно снизились (снижение на 12 и 9 мм рт. ст. по сравнению с исходными показателями, по сравнению с плацебо – на 3/4 мм рт. ст.; при оценке 24-часовых амбулаторных показателей АД по сравнению с исходными показателями отмечено снижение на 5/3 мм рт. ст., по сравнению с плацебо – на 3/2 мм рт. ст.). Действие препарата становится заметным через 2 недели, в то время как максимальный эффект достигается в течение 6 недель после начала терапии.

    Не ожидается соответствующих изменений АД у женщин с нормальным АД.

    Женщины, которые в рамках клинического исследования получали в добавление к эстрадиолу дроспиренон, реже отмечали периферические отеки, чем принимавшие только эстрадиол.

    Подобно естественному прогестерону, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.

    Влияние на углеводный обмен

    Дроспиренон не обладает ни глюкокортикоидной, ни антиглюкокортикоидной активностью и не оказывает влияния на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При применении препарата Анжелик ® Микро толерантность к глюкозе не нарушается.

    Препарат Анжелик ® Микро положительно влияет на состояние здоровья и качество жизни. По данным опросника по женскому здоровью, благоприятное воздействие препарата Анжелик ® Микро значительно превысило эффект по сравнению с монотерапией эстрадиолом (абсолютный показатель). Этот высокий показатель объясняется главным образом улучшением соматических симптомов, уменьшением выраженности ощущения беспокойства/страхов, а также когнитивных нарушений.

    Наблюдательные исследования и исследование конъюгированных конских эстрогенов (ККЭ) вместе с медроксипрогестерона ацетатом (МПА), проведенное WHI (Women’s Health Initiative — Инициатива во имя здоровья женщин), свидетельствуют о снижении заболеваемости раком толстой кишки у женщин в постменопаузе, принимающих ЗГТ. В исследовании WHI при монотерапии эстрогенами с использованием ККЭ снижения данного риска не наблюдалось. Неизвестно, распространяются ли полученные данные также и на другие препараты для ЗГТ.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол в значительной степени метаболизируется с образованием эстрона, эстриола и эстрона сульфата. После перорального приема биодоступность эстрадиола составляет около 5%. C max эстрадиола в плазме, составляющая приблизительно 16 пг/мл, обычно достигается через 2-8 ч после приема таблетки. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

    При приеме внутрь препарата Анжелик ® Микро наблюдается постепенное изменение концентрации эстрадиола в плазме крови в течение 24 ч. Из-за циркуляции эстроген сульфатов и глюкуронидов в широком диапазоне с одной стороны и кишечно-печеночной рециркуляции с другой, T 1/2 эстрадиола представляет собой сложный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в интервале 13-20 ч после приема внутрь.

    Читайте также:  Генферон 500 свечи инструкция детям

    Эстрадиол связывается неспецифически с сывороточным альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Свободная фракция эстрадиола составляет примерно 1-2%, а фракция вещества, связанного ГСПГ, находится в пределах 40-45%. После приема внутрь эстрадиол вызывает образование ГСПГ, который влияет на распределение сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и уменьшение альбуминсвязанной и несвязанной фракции, указывая на нелинейность фармакокинетики эстрадиола после приема препарата Анжелик ® Микро. Кажущийся V d эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

    Равновесная концентрация. При ежедневном применении препарата Анжелик ® Микро C ss эстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 5 дней. Концентрация эстрадиола в плазме увеличивается приблизительно в 2 раза. В среднем концентрация эстрадиола в плазме крови находится в пределах от 12 пг/мл (минимальный уровень) до 29 пг/мл (максимальный уровень).

    Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, каждый из которых обладает существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности. Концентрация эстрона в плазме в 6 раз выше, чем эстрадиола. Концентрация в плазме крови конъюгатов эстрона в 26 раз выше, чем соответствующие концентрации свободного эстрона.

    Клиренс эстрадиола из плазмы – около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся почками и через кишечник с Т 1/2 , равным приблизительно 24 ч.

    После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Как указано в приведенной ниже таблице, C max вещества в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после одно- и многократного приема препарата Анжелик ® Микро. Фармакокинетические характеристики дроспиренона зависят от полученной дозы в пределах 0.25-4 мг. Биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи (при сравнении с приемом на голодный желудок).

    Фармакокинетические параметры 0.5 мг эстрадиола/0.25 мг дроспиренона
    C max , ОД (нг/мл)3.35
    C max , РС (нг/мл)5.54
    AUC (0-24 ч) ОД (нг/мл)18.5
    AUC (0-24 ч) РС (нг/мл)46.6

    ОД — однократная доза, РС — равновесное состояние

    C max дроспиренона в плазме, составляющая около 3.35 нг/мл, достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема дроспиренона в дозе 0.25 мг. После этого наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме с конечным T 1/2 около 35-39 ч.

    Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). Около 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме не связано с белком.

    Равновесная концентрация. C ss достигается примерно через 5 дней ежедневного приема препарата Анжелик ® Микро. Вследствие длительного T 1/2 дроспиренона C ss в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

    После приема внутрь дроспиренон в значительной мере метаболизирутся. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона и 4,5-дигидродроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома P450. Согласно данным in vitro дроспиренон в незначительной степени метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.

    Клиренс дроспиренона из плазмы составляет 1.2-1.5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизмененном виде. Большая часть выводится почками и через кишечник в виде метаболитов в соотношении 1.2:1.4, с T 1/2 около 40 ч.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Нарушения функции печени. Фармакокинетика однократного перорального приема 3 мг дроспиренона в сочетании с 1 мг эстрадиола оценивалась у 10 пациенток женского пола с умеренным нарушением функции печени (класс B по классификации Чайлд-Пью) и у 10 здоровых участниц, отобранных по возрасту, массе тела и курению в анамнезе. Средние профили «концентрация-время» в плазме для дроспиренона были сопоставимы между обеими группами женщин в фазу абсорбции/распределения со схожими показателями C max и T max , что позволяет сделать вывод о том, что нарушения функции печени не влияют на степень абсорбции. Средний T 1/2 в конечной фазе был дольше примерно в 1.8 раз, а системное воздействие увеличилось в 2 раза, что соответствует примерно 50% снижению кажущегося перорального клиренса (CL/f) у добровольцев с умеренной степенью тяжести нарушения функции печени по сравнению с участниками с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не обусловило существенной разницы концентрации калия в плазме между двумя группами добровольцев. Даже при наличии сахарного диабета в анамнезе и сопутствующей терапии спиронолактоном (двух факторов, обусловливающих предрасположенность пациенток к развитию гиперкалиемии) увеличение сывороточных концентраций калия свыше верхнего предела допустимых показателей не наблюдалось. На основании этого можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентками с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью).

    Почечная недостаточность. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дроспиренона (3 мг ежедневного приема в течение 14 дней) оценивалось у пациенток с нормальной функцией почек и у пациенток с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести. По достижении равновесного состояния концентрации дроспиренона в плазме в группе пациенток с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) были сопоставимы с таковыми в группе пациенток с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). Концентрации дроспиренона в плазме в среднем были на 37% выше в группе участников с умеренной степенью тяжести нарушения функции почек (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с участниками с нормальной функцией почек. Результаты линейно-регрессионного анализа показателей AUC дроспиренона (0-24 ч) в отношении КК выявили 3.5% повышение на фоне снижения КК на 10 мл/мин. Небольшое повышение не считается клинически значимым.

    Этническая принадлежность. Влияние фактора этнической принадлежности на фармакокинетику дроспиренона (1-6 мг) и этинилэстрадиола (0.02 мг) оценивалось у молодых и здоровых пациенток из Европы и Японии после однократного и многократного ежедневного перорального применения. По результатам оценки был сделан вывод о том, что этнические различия между жительницами Европы и Японии не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола.

    Источник

    Когда доктора
    нет рядом

    Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
    онлайн-консультаций с врачами.

    Квалифицированные специалисты на связи
    круглосуточно.

    Тщательно отбираем врачей в команду

    • Средний стаж — 7 лет
    • Средняя оценка — 4,9
    • Из ведущих клиник России

    Круглосуточно,
    без очереди,
    без записи

    Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

    Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

    • Вы с ребёнком на даче
    • Что-то беспокоит на работе
    • Появился вопрос в дороге
    • Вы за границей

    iPhone

    картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

    Приватно

    Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

    Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

    iPhone

    status bar

    картинка 0

    В чате или по видеосвязи

    Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

    Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

    iPhone

    картинка 0

    Результаты
    сохраняются

    После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

    • Что в таких случаях обычно стоит сделать
    • Какие анализы и исследования обычно проводят
    • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

    iPhone

    status bar

    картинка 0картинка 1картинка 2

    Экспресс-консультации

    Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
    гинекологи.

    Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

    Все ответы о Яндекс.Здоровье

    Отзывы о сервисе

    Врач всегда под рукой
    в приложении
    Яндекс.Здоровье

    Отправить вам ссылку?

    google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

    • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
    • врачи на связи круглосуточно
    • безопасно, конфиденциально и анонимно
    • в чате и на видео
    • отчёт после каждой консультации

    Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

    Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

    Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

    0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

    Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
    App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
    Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

    Источник