Меню

Тест симбиан sars cov 2 инструкция

ORTIX

Сеть ортопедических салонов

Тест-система для выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

Описание Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «SARS-CoV-2 IgG / IgM» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgM и/или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клиническои? симптоматикои? респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Показания Для одноэтапного быстрого качественного выявления Ig и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию Covid-19, а так же у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными Covid-19. Противопоказания Прииспользования с учетом применения по назначению не выявлены. Истекший срок годности. Нарушена упаковка изделия. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования. (Хранение при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать!) Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям. Функциональное назначение Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Для однократного применения набора по назначению. Вся процедура тестирования занимает всего 15 минут, из которых 10 минут — это проявление результата теста. Интерпретация результатов ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ. Результат не дает абсолютной гарантии отсутствия инфекции. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный иммунитет человека к данному вирусу. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию. Иммуноглобулины типа М (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появления симптомов. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный) иммунитет человека к данн.

Источник

Тест симбиан sars cov 2 инструкция

комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца,

комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.

  • Офис в центре города
  • Время работы: пн-пт 10:00 — 19:00
  • Возможен наличный и безналичный расчёт

  • Быстрая доставка (до 3 часов)
  • В любую точку города
  • Гарантии исполнителя «Яндекс.Доставка»

  • Время доставки 1-3 дня
  • В любую точку города
  • Возможен наличный и безналичный расчёт

ГК «ИМБИАН» — компания-разработчик инновационных мультиплексных наборов для ранней диагностики различных заболеваний, разработчик наборов для иммуноферментного анализа (ИФА-тесты) и дистрибьютор целого ряда российских и иностранных производителей тест-систем для медицины и ветеринарии.

Мы верим, что наука может изменить наше будущее к лучшему, тем более, когда речь заходит о ранней диагностике заболеваний. Поэтому вот уже более двух десятков лет наша деятельность сосредоточена на разработке и производстве самых востребованных и современных медицинских тест-систем и наборов для людей и животных.

Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ»
IMBIAN LAB Limited Liability Company

Сокращенное юр. наименование: ООО «ИМБИАН ЛАБ», IMBIAN LAB Llc.
Юридический адрес: 630099, Новосибирская область, гор. Новосибирск, ул. Красный пр-т, 17/1, этаж 5, помещение 1.
Почтовый адрес ОП: 630099, Новосибирская область, гор. Новосибирск, ул. Красный пр-т, 17/1, этаж 5, помещение 1.
Телефон 8 (383) 209-34-54, 8-800-600-90-77, info@imbian.ru

ИНН 5406800279
КПП 540601001
ОГРН 1195476065047
ОКПО 41390295 ОКТМО 50701000

Читайте также:  Инструкция для фитнес браслета GSMIN WP50

Платежные реквизиты:

Номер счёта: 40702810623000005631
Валюта: RUR
Банк: ФИЛИАЛ «НОВОСИБИРСКИЙ» АО «АЛЬФА-БАНК»
БИК: 045004774
Кор. счёт: 30101810600000000774
SWIFT BIC: ALFARUMM

Источник



Тестирование на коронавирус SARS-CoV-2: тест-системы и достоверность результатов

Своевременная и качественная диагностика – один из ключевых факторов в борьбе с COVID-19: диагностика необходима и для оценки общей эпидемиологической ситуации, и в случае принятия решения по каждому конкретному пациенту. По данным сайта стопкоронавирус.рф на 12.05.2020 г. проведено более более 5,8 миллионов тестов на наличие нового коронавируса. Цифра огромная. Однако, насколько достоверны результаты? Появляется все больше историй о типичной картине COVID-19 при отрицательных анализах. Почему так может происходить?

Какие тест-системы сейчас используются, каковы их достоинства и недостатки, и почему некоторые регионы страны переходят на диагностику с помощью компьютерной томографии разберемся в этой статье . Все это важно знать фармацевтическим работникам, чтобы быть в курсе текущих событий и грамотно отвечать на вопросы, которые клиенты неизбежно задают и будут задавать людям в белых халатах.

Сначала поговорим о ПЦР-тестах, которые специфически выявляют РНК вируса в пробах.

Взятие пробы для ПЦР

Показано, что для выявления нового коронавируса подходят смывы из носоглотки – из ротоглотки вероятность ложноотрицательного анализа немного выше [ 1 ]. Один из важнейших аспектов – время взятия материала. Проведенные исследования показывают, что при взятии материала у больного в первый день проявления симптомов COVID-19 положительный диагноз поставят с вероятностью 94 %, а вот к 10-му дню это будет всего лишь 67 %! [ 2 ].

Существует четкая закономерность: чем позже от возникновения симптомов взят материал, тем меньше шансов обнаружить в нем вирусную РНК.

Есть и хорошие новости: в течение первой недели от возникновения симптомов носоглоточные смывы имеют порядок от 100 000 до 1 000 000 копий вирусной РНК в 1 мл, что делает их легко обнаруживаемыми даже не самыми чувствительными системами. Исследования также показали, что вирусная нагрузка в верхних дыхательных путях может быть одинаковой у людей с проявленной симптоматикой и при бессимптомном течении болезни [ 3 ].

Транспортировка и хранение проб для ПЦР

Хранить образцы рекомендуется при температуре 2-8°C не больше 72 часов (более длительное хранение требует заморозки на -70°С и ниже) [ 4 ]. Соответственно, при нарушении температурного режима вероятность ложноотрицательного результата также повышается. Из-за перегруженности лабораторий, можно предположить, что большая часть образцов не хранится перед анализом надлежащим образом.

Точность разных ПЦР-тест-систем

После попадания образцов в лабораторию правильность диагноза будет зависеть во многом от тест-системы, которую там используют. На сегодняшний день помимо двух тест-систем, разработанных еще в январе в ГНЦВБ «Вектор», зарегистрировано 8 ПЦР-тест систем [ 5 ]:

    АмплиТест SARS-CoV-2; разработан ФГБУ «Центр стратегического планирования» (ЦСП) Минздрава РФ, Москва;

АмплиСенс CoVs-Bat-FL (ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва);

Поливир SARS-CoV-2 (ООО «НПФ «Литех», Москва совместно с ФМБА и НИЦЭМ им. Гамалеи);

РеалБест РНК SARS-CoV-2 (АО «Вектор-Бест», Новосибирск, Кольцово);

набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV (ООО «ДНК-Технология-ТС», Москва);

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России);

SBT-DX-SARS-CoV-2 (ООО «Система-БиоТех»);

набор ООО «МедипалТех» из Дубны (производителем указано ООО «Амплитек»).

Из них системы «Вектора» и «Вектор-Беста» (последняя через сеть лабораторий «Инвитро» [ 6 ]) используются для исследования проб от государственных медицинских организаций. Здесь хочется отметить, что система «Вектора» не содержит в своем составе внутреннего контрольного образца, который должен добавляться во все пробы для контроля правильности выделения РНК и реакции обратной транскрипции [ 7 ]. Отсутствие такого контроля может также потенциально приводить к некоторому количеству ложноотрицательных результатов. Хорошая новость заключается в том, что остальные зарегистрированные тест-системы имеют в своем составе внутренний контроль, а также, по-видимому, обладают более высокой чувствительностью, т.е. дают меньше ложноотрицательных результатов.

Что касается частных клиник, то компании «Хеликс» [ 8 ] и «Гемотест» [ 9 ] заявляют, что они используют систему ГНЦВБ «Вектор», в то время как CMD и «Ситилаб » используют более современные системы ЦНИИ Эпидемиологии и ДНК-технологии, соответственно [ 10 , 11 ].

Читайте также:  Weex развод или правда отзывы врачей и покупателей

Таким образом, в городах, где представлены сетевые лаборатории, есть возможность сдать анализ частным образом и надеяться на точность проведения процедуры. В первые дни появления симптоматики точность будет выше.

Экспресс-системы

Что касается экспресс-тест-систем, то есть опасения, что созданные в сжатые сроки «уникальные» тесты по своему качеству будут уступать системам, основанным на обычной ПЦР. Насколько надежны эти системы покажет время, однако уже сейчас количество ложноотрицательных результатов ПЦР в совокупности с длительностью ожидания результата привело к тому, что в клиниках страны диагноз стали ставить не на основе ПЦР-анализа, а на основе результатов компьютерной томографии (КТ).

КТ

Преимущество КТ-диагностики при наличии клинической картины – это скорость постановки диагноза и более высокая чувствительность по сравнению с реальностью ПЦР-диагностики: 97,2 % против 83,3 % согласно данным небольшого китайского исследования [ 12 ]. Начиная с 4-5 дня заболевания можно различить так называемый симптом «матового стекла», на стадии прогрессирования такие участки консолидируются, возникает симптом «булыжной мостовой», «обратного ореола», а в пиковая стадии – «белое легкое» [ 13 ]. Возникает закономерный вопрос: отличается ли картина пневмонии, вызванной именно новым коронавирусом, от заболеваний другой вирусной природы. Ответ – нет. Вирусные пневмонии, будь то аденовирус, грипп или другие респираторные вирусы, выглядят на КТ одинаково.

Однако в условиях пандемии, когда подавляющее большинство вирусных пневмоний имеют коронавирусную природу, использование КТ для диагностики становится более чем оправданным. В последней версии методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 указано, что «наличие клинических проявлений в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ или обзорной рентгенографии органов грудной клетки вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза» является клинически подтвержденным случаем COVID-19 [ 14 ]. Отметим также, что объем поражения легких при РГ и КТ может не иметь прямой корреляции с клинической тяжестью заболевания.

ИФА (иммуноферментный анализ)

ПЦР-тест-системы, как и КТ-диагностика выявляет COVID-19 в острой фазе. Однако весьма актуальна и информация об уже переболевших, на основании которой можно судить об охвате населения заболеванием, а также о числе бессимптомных случаев. Ответы на эти, а также на многие другие вопросы, может дать тест-система на антитела. На сегодняшний день разработкой таких тест-систем помимо «Вектора» занимаются такие организации как «Вектор-Бест», «НПО «Диагностические системы», ФНКЦ ФХМ ФМБА России, «МБС-Технологии», а также «Генетико» и Институт молекулярной биологии РАН [5]. К сожалению, тест-системы на антитела требуют намного больших усилий и времени на разработку, чем ПЦР-системы, а их чувствительность и специфичность оставляет желать лучшего. Так, проведенное в США исследование доступных система на антитела показало, что лишь 3 из 14 систем дают надежные результаты (т.е. не более 1% ложноположительных результатов), но при этом их чувствительность не превышает 90% относительно положительных контрольных образцов [ 15 ]. Какова будет чувствительность и специфичность разрабатываемых российских систем – пока неизвестно.

Итак, самое разумное, что вы можете сказать клиентам:

    Если у вас первые пять дней симптомов – вполне можно сдать пробы для ПЦР-диагностики в частных центрах, в идеале, заказав выезд специалистов на дом. Желательно тестироваться в тех лабораториях, которые используют системы с контрольными образцами, о чем мы писали выше.

Если тест дал отрицательный результат или прошло больше пяти дней от начала болезни, а симптомы сохраняются, то в этом случае можно сделать КТ, при этом соблюдать все меры предосторожности, ведь в очереди запросто могут оказаться люди с новой коронавирусной инфекцией.

Проводить ИФА при текущей низкой точности – едва ли имеет смысл.

  • Если у вас нет симптомов, но был контакт, то можно пройти ПЦР-диагностику, но лучше всего на 14 дней уйти на самоизоляцию и наблюдать за самочувствием.
  • Читайте также:  Похожие телефоны на Samsung SM B310E

    Регистрируйся на нашем сайте и получай доступ ко в сем материалам о COVID-19 в специальном разделе.

    Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

    Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

    Источник

    Тест симбиан sars cov 2 инструкция

    • Москва и Россия +7 (495) 414-29-33
    • Санкт-Петербург +7 (812) 467-37-53
    • Екатеринбург +7 (902) 872-36-35
    • Уфа +7 (347) 299-13-68
    • Сочи +7 (995) 220-43-33
    • Главная
    • О чём нужно знать
    • Гос.Учреждениям
    • Юр.Лицам
    • Контакты
    • Доставка и оплата
    • Главная
    • О чём нужно знать
    • Гос.Учреждениям
    • Юр.лицам
    • Контакты
    • Доставка и оплата

    Описание:
    Набор реагентов «Тест-система имуннохроматографическая для качественного выявления антител igG/igM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека»

    Набор содержит:

    • Тест-кассета 1 шт.
    • Буфер для анализа (4.0 мл) 1 шт.
    • Одноразовая пипетка 1 шт.
    • Одноразовый (скарификатор) 1 шт.
    • Салфетка спиртовая 1 шт.
    • Инструкция

    Рекомендации:

    • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до тестирования, можно пить чистую негазированную воду.
    • Не курить в течение 30 минут до тестирования.
    • Не замораживать.

    Описание:
    Набор реагентов «Тест-система имуннохроматографическая для качественного выявления антител igG/igM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека»

    Набор содержит:

    • Тест-кассета 5 шт.
    • Буфер для анализа (4.0 мл) 5 шт.
    • Одноразовая пипетка 5 шт.
    • Оноразовый ланцет (скарификатор) 5 шт.
    • Салфетка спиртовая 5 шт.
    • Инструкция 5 шт.

    Рекомендации:

    • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до тестирования, можно пить чистую негазированную воду.
    • Не курить в течение 30 минут до тестирования.
    • Не замораживать.

    Описание:
    Экспресс-тест Imbian AG 1шт. (Аналог ПЦР) для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса в образцах мазков из носоглотки и зева человека на ранних сроках заболевания.

    Набор содержит:

    • Тест-кассета 1 шт.
    • Буфер для анализа (4.0 мл) 1 шт.
    • Одноразовые капиллярные пипетки 1 шт.
    • Инструкция 1 шт.

    Рекомендации:

    • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до тестирования, можно пить чистую негазированную воду.
    • Не курить в течение 30 минут до тестирования.
    • Не замораживать

    Ответьте на 3 вопроса, чтобы мы смогли предложить Вам максимально выгодные оптовые цены на экспресс-тесты Imbian.

    Назад
    Далее
    Последний шаг
    • Офис в центре города
    • Время работы: пн-пт 10:00 — 19:00
    • Возможен наличный и безналичный расчёт
    • Быстрая доставка (до 3 часов)
    • В любую точку города
    • Гарантии исполнителя «Яндекс.Доставка»
    • Время доставки 1-3 дня
    • В любую точку города
    • Возможен наличный и безналичный расчёт
    • Доставка от 2 дней
    • Пункты выдачи по всей России
    • Гарантии исполнителя «Boxberry»
    • Возможен наличный и безналичный расчёт

    Новорязанская, 16/11 ст.1,
    офис 37, 2-й этаж
    (бесконтактная передача)
    Москва, Россия, 107078

    Время работы:
    Пн-Пт 10:00-19:00

    Апраксин пер., 8,
    БЦ Алва, офис 303
    Санкт-Петербург, Россия, 197101

    Время работы:
    Пн-Пт 10:00-19:00

    ГК «ИМБИАН» — компания-разработчик инновационных мультиплексных наборов для ранней диагностики различных заболеваний, разработчик наборов для иммуноферментного анализа (ИФА-тесты) и дистрибьютор целого ряда российских и иностранных производителей тест-систем для медицины и ветеринарии.
    Начав свои разработки в 1993 году в тесном сотрудничестве с ведущими сибирскими научными центрами, на сегодняшний день «ИМБИАН» обладает обширными знаниями в области диагностики различных заболеваний, уникальными и постоянно растущими технологическими возможностями и предлагает инновационные медицинские тест-системы.

    Производство ГК «ИМБИАН» находится в «Наукограде» поселка Кольцово Новосибирской области и входит в список резидентов Научно-производственного комплекса.
    На производственной базе ГК «ИМБИАН» выполняется весь технологический цикл производства и контроля качества ИФА-наборов и мультиплексных тест-систем на основе белковых матриц (иммуночипов).
    Основой Научно-производственного комплекса Кольцово является научное и практическое обеспечение противодействия глобальным биологическим угрозам. Перспективные разработки ГК «ИМБИАН» позволяют вывести на качественно новый уровень диагностику, лечение и профилактику многих инфекционных заболеваний.

    © 2020 | Все права защищены и охраняются законом Российской Федерации | Все материалы, предназначены исключительно для ознакомления | Перепечатка и размещение в сети данных материалов возможна только с письменного разрешения компании ООО «ТК «ПЧОЛО»
    ООО «Торговая Компания «ПЧОЛО»

    ИНН. 5406626920
    КПП. 770845001
    ОГРН. 1165476208303

    Источник