Меню

Сталораль Аллерген клещей Капли подъязычные



Сталораль аллерген клещей

Состав

Активный компонент:

Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного желто-коричневого цвета.

Показания

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
  • Терапия бета-блокаторами.

Способ применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Рекомендуется проводить лечение в течение всего года.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

  1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу

Рекомендуемая схема начального курса АСИТ:

День Дозировка препарата Количество нажатий на дозатор Доза, ИР
1 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) 1 2
2 2 4
3 3 6
4 4 8
5 5 10
6 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой) 1 60
7 2 120
8 3 180
9 4 240
  1. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема — от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю. Клинические исследования препарата СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» показали хорошую переносимость суточной дозы 300 ИР.

Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Перед применением препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности;
  • используется флакон нужной дозировки.

Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1) Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2) Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3) Извлеките резиновую пробку.

4) Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.

5) Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.

6) Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7) Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.

8) После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Предостережения, контроль терапии

Пациенты должны информировать врача о любых сопутствующих заболеваниях или при ухудшении текущего аллергического заболевания.

В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Лечение должно быть отложено при наличии тяжелых клинических симптомов аллергического заболевания к моменту начальной терапии препаратом.

При возникновении аллергических симптомов необходимо использовать такие препараты, как глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты и р2-адреномиметики.

АСИТ должна назначаться с осторожностью пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО.

При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждение слизистой оболочки полости рта, выпадение зубов или хирургические операции в полости рта, включая удаление зубов) следует прервать терапию препаратом до полного излечения. Было сообщено о случаях возникновения эозинофильного эзофагита, связанного с сублингвальной иммунотерапией. Если при лечении препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» возникают тяжелые или стойкие симптомы со стороны верхнего отдела пищеварительной системы, включающие нарушение глотания или боли в груди, терапию препаратом СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» следует прервать и обратиться к врачу. Лечение может быть возобновлено только после консультации врача.

1 флакон с препаратом содержит 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, в особенности у детей.

Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Побочные эффекты

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; редко — головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — зуд в глазах; нечасто — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто — обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Читайте также:  Пример правил внутреннего трудового распорядка

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто — боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто — зуд, покраснение; нечасто — крапивница; редко — экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Источник

Сталораль аллерген клещей

Инструкции:

Сталораль Аллерген клещей, Капли подъязычные

Торговое название

Сталораль Аллерген клещей

Латинское название

Staloral «Allergen of mites»

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Действующее вещество (МНН)

Экстракт аллергена из клещей домашней пыли (Dermatophagoides)

Лекарственная форма

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.

Состав

Активный компонент: экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл и 300 ИР/мл*.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.
* — ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Форма выпуска и упаковка

Капли подъязычные, 10 ИР/мл и 300 ИР/мл.
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте; хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Сталлержен, АО Франция

Производитель

STALLERGENES, S.A., Франция

Представительство

Сталлержен Восток, ООО

Фармакологические свойства

Сталораль Аллерген клещей — лечебный пероральный аллерген для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Точный механизм действия аллергенов при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.
Доказанными являются следующие биологические изменения:
— появление специфических антител (IgG4), играющих роль блокирующих антител;
— снижение уровня специфических IgE в плазме;
— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
— повышение активности взаимодействия между Th2- и Тh1-лимфоцитами, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания

Сталораль Аллерген клещей применяется для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE-опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae).
Иммунотерапию препаратом Сталораль Аллерген клещей можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ) препарата Сталораль Аллерген клещей;
— аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
— злокачественные новообразования;
— неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);
— терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии и кардиоселективные бета-блокаторы);
— тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы;
— возраст до 5 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не следует начинать аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ) во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Не существует клинических данных о применении препарата Сталораль Аллерген клещей во время лактации.

Способ применения и дозы

Эффективность аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата Сталораль Аллерген клещей и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата Сталораль Аллерген клещей концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9-21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом Сталораль Аллерген клещей:

Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка) Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка)
День Количество нажатий на дозатор День Количество нажатий на дозатор
1 1 7 1
2 2 8 2
3 4 9 4
4 6 10 6
5 8 11 8
6 10

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы препарата Сталораль Аллерген клещей возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Побочное действие

Проведение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения препаратом Сталораль Аллерген клещей может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.
Местные реакции:
оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.
Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии препаратом Сталораль Аллерген клещей.
Общие реакции: проявляются редко:
— ринит, конъюнктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения H1-антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
— в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.
Редкие побочные эффекты, не относящиеся к IgE-медиаторным реакциям:
— астения, головная боль;
— обострение доклинической атопической экземы;
— замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.
О всех побочных эффектах на фоне применения препарата Сталораль Аллерген клещей следует сообщить лечащему врачу.

Читайте также:  Замена ремня ГРМ Chevrolet Lanos 1 5l 8V

Особые указания и меры предосторожности

В случае необходимости перед началом проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические (ингаляционные бета2-адреномиметики) и антигистаминные препараты.
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина.
У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию препаратом Сталораль Аллерген клещей до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат Сталораль Аллерген клещей содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

Взаимодействие

Не следует применять препарат Сталораль Аллерген клещей одновременно с приемом бета-адреноблокаторов (в т.ч. бета1-блокаторами).
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H1-антигистамины, бета-2-миметики, кортикостероиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).

Источник

Сталораль аллерген клещей 300 ир/мл 10мл 2 шт. + 10 ир/мл 10мл 1 шт. капли подъязычные флакон с дозатором набор

Сталораль аллерген клещей 300 ир/мл 10мл 2 шт. + 10 ир/мл 10мл 1 шт. капли подъязычные флакон с дозатором набор

Сталораль аллерген клещей 300 ир/мл 10мл 2 шт. + 10 ир/мл 10мл 1 шт. капли подъязычные флакон с дозатором набор, фото №1

  • Код Товара: 63057
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: капли подъязычные Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл. с дозатором
  • Производитель: Сталлержен АО
  • Завод-производитель: Сталлержен АО (Франция)
  • Действующее вещество: Аллергены бытовые
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: капли подъязычные Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл. с дозатором
  • Производитель: Сталлержен АО
  • Завод-производитель: Сталлержен АО(Франция)
  • Действующее вещество: Аллергены бытовые

Инструкция по применению Сталораль аллерген клещей 300 ир/мл 10мл 2 шт. + 10 ир/мл 10мл 1 шт. капли подъязычные флакон с дозатором набор

Состав и форма выпуска

В 10 мл содержится:

  • Активный компонент: Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл;
  • Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного желто-коричневого цвета.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности;
  • используется флакон нужной дозировки.

Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

  1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
  2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
  3. Извлеките резиновую пробку.
  4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
  5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
  6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
  7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
  8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);
  • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
  • Терапия бета-блокаторами.

Применение при беременности и детям

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; редко — головная боль.

Читайте также:  Обязательно ли оформлять должностную инструкцию бухгалтера в 2021 году

Со стороны органа зрения: часто — зуд в глазах; нечасто — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто — обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто — боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто — зуд, покраснение; нечасто — крапивница; редко — экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Дозировка

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Рекомендуется проводить лечение в течение всего года.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема — от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю. Клинические исследования препарата СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» показали хорошую переносимость суточной дозы 300 ИР.

Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Источник

Сталораль Аллерген клещей, 10 ИР/мл, 300 ИР/мл, комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона, капли подъязычные, Начальный курс, 3 шт.

фото упаковки Сталораль Аллерген клещей

Состав

Активный компонент: Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная * ИР/мл — Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

Описание

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение ?-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Сталораль «Аллерген клещей»: Показания

Способ применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка и схема лечения Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю. Длительность лечения Поддерживающую терапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Способ применения Перед приемом препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности;
  • используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком. Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

Перерыв в приеме препарата При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Источник