Споробактерин Sporobacterin инструкция по применению

Споробактерин (Sporobacterin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Споробактерин

Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.

1 мл
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534	не менее 1×10 9 КОЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.

1 доза — флаконы (5) — пачки картонные.
1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (5) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (5) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.

Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.

Показания препарата Споробактерин

Споробактерин применяют для лечения:

острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
дисбактериозов различной этиологии;
хирургической инфекции мягких тканей;
остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.

Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A02	Другие сальмонеллезные инфекции
A03	Шигеллез
A04	Другие бактериальные кишечные инфекции
M86	Остеомиелит
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.

для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:

для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.

для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.

в хирургической практике:

для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены.

! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.

Побочное действие

В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Противопоказания к применению

Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.

Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.

Условия хранения препарата Споробактерин

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.

Источник

Споробактерин инструкция по применению

Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.

Состав:
1 мл суспензии содержит а ктивное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1×109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:
Средства, нормализующие микрофлору кишечника.

Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.

Показания к применению:
Споробактерин применяют для лечения:
— острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
— дисбактериозов различной этиологии;
— хирургической инфекции мягких тканей;
— остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
— для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.
— Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.

Способ применения:
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
Детям:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
Взрослым:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.

Побочное действие:
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Противопоказания:
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Форма выпуска:
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,

Источник

Споробактерин

1 мл
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534	не менее 110 9 КОЕ

[PRING] натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.

Споробактерин применяют для лечения:

острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
дисбактериозов различной этиологии;
хирургической инфекции мягких тканей;
остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.

Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.

для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:

для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.

для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.

в хирургической практике:

для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены.

! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.

Срок годности . 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник

Споробактерин

Товары из категории — Средства от диареи

Beaufour Ipsen Pharma [Бофур Ипсен Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Споробактерин является скородействующей кишечной антисептической суспензией. Ее основной состав базируется на живой биологической массе сенной палочки — грамположительных спорообразующих аэробных почвенных бактерий, которые представляют собой бактерии, в норме не обитающие в кишечнике человека, но способные подавлять рост и размножение патогенных микробов. Суспензия, как лекарственная форма, имеет определенную фармакологическую ценность, благодаря тому, что твердые вещества, нерастворимые в воде, имеют более высокую степень дисперсности, чем те же вещества в мельчайших порошках, поэтому она быстрее и более полном объеме воздействует на организм. Спустя 10-15 минут после употребления Споробактерина заметен первый результат.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Лекарство содержат под замком в затемненных, вне детского доступа местах, при температуре от 0 до 10. В целостном флаконе срок годности составляет два года от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия содержимое флакончика должно находиться в холодильной камере и пригодно лишь в течение десяти дней. Не использовать суспензию после истечения срока годности.

Лекарственная форма и состав

Содержимое Споробактерина находится в специальных полимерных флаконах-капельницах по 10 мл. Расфасован по одному экземпляру в коробке из картона вместе с инструкцией по применению. Следует внимательно отнестись к аннотации: продукт должен быть сертифицирован.

Составляющая действующего вещества в 1 миллилитре медикаментозной формы: не меньше 1х109 КОЕ лиофилизированной массы живой культуры Бациллюс субтилис штамма 534. Также заявлены такие вспомогательные вещества, как хлористый натрий и очищенная вода.

Фармакологическое действие

Представлен, как пробиотический препарат широкого масштаба. Бацилла сенной палочки с помощью воспроизводимых антибиотиков и особенности закисления среды своего обитания, элиминирует микроорганизмы, такие, к примеру, как сальмонеллу, кишечную палочку, аэромонаду, псевдомонаду и другие, эволюционно приспособившиеся к паразитированию в живом организме и способные вызывать в нем различные инфекционные болезни. Вдобавок обладает уникальным свойством вырабатывать ферменты, которые удаляют продукты гнилостного тканевого распада, блокируют воспаленные очаги, стимулируют укрепление слизистого слоя в кишечнике в качестве барьера против инфекций. Помимо всего прочего к положительным особенностям можно причислить действие Bacillus subtilis повышать проницаемость клеток ЖКТ для нужных питательных веществ и продуцировать витамины В, необходимые для метаболизма пищи, предотвращения малокровия, возникающего при нехватке витаминов B6 и B12, а также поддержания здоровья кожи и центральной нервной системы. Примерно через месяц лекарство полностью выводится из организма. Если максимизировать количество потребления, то лечебная эффективность значительно понижается.

Показания

Существуют следующие рекомендации к применению Споробактерина:

острые бактериальные кишечные инфекции, вызванные сальмонеллами, протеями, стафилококками, стрептококками и прочими;
нарушение состава и соотношения определенных микроорганизмов в микрофлоре после перенесенных микробных инфекций при приеме антибиотиков;
гнойные хирургические заболевания, проявляющиеся реакцией воспаления, деструкцией мягких тканей и требующие операционного вмешательства;
воспалительное поражение костного мозга гнойного характера, переходящее на зону кости и надкостницы;
для предупреждения заболеваний и лечения осложнений, вызываемых паразитирующими микроорганизмами при операциях в области хирургии гинекологии;
замедленная, затруднённая или систематически недостаточная дефекация;
частый жидкий стул.

Способ и особенности применения

Перед употреблением прописанную норму взвеси разбавляют очищенной (кипяченой) водой комнатной температуры в соотношении 1:10 соответственно. Принимать нужно перорально за полчаса до еды. Принимайте в точном соответствии с указанием врача. Если возникли сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Педиатрическая дозировка.

При лечении обостренных микробных инфекций кишечника, запора и диареи детям от 6 месяцев до возраста 3 лет инструкция предписывает прием по полмиллилитра (около 8-10 капель), а свыше трех лет — по 1 мл 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней.

Для устранения микробного дисбаланса на теле или внутри него после перенесенных бактериальных инфекций или использования антибиотиков детям рекомендована дозировка в продолжении 20 дней 2 раза в сутки: до трех лет — по 8-10 капель, старше 3 лет — по 17-20 капель. Если у матери во время лактации также обнаружен дисбиоз, то ей необходимо принимать препарат по 1 мл 2 раза в день одновременно с терапией ребенка.

Взрослые дозы

Для ликвидации острых инфекций кишечника, вызванных бактериями, лекарство назначают по 1 мл 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней. При ликвидации кишечного дисбиоза назначается доза по 17-20 капель 2 раза в день в течение 20 сут.

При оперативном вмешательстве: для терапии и предупреждения развития хирургических инфекций кожного покрова и мягких тканей организма суспензию рекомендуют потреблять в объеме по 1 мл 2 раза в сутки протяженностью курса 7-10 дней;

для предупреждения образования гнойных септических патологий в постоперативном периоде средство принимают по 5 миллилитров 1 раз в сутки в течение 5 дней до операции и в таком же дозировании после проведения хирургического вмешательства.

Длительность лечебного курса и количество применяемой суспензии носят сугубо индивидуальный характер, принимая во внимание специфику патологий, клинические предписания и возраст пациента, но в среднем не более 20 дней. Если улучшение состояния не наблюдается, следует получить дополнительные рекомендации лечащего врача в отношении дальнейшего приема.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты при применении бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Споробактерин может спровоцировать такие редкие отрицательные явления, как разносторонние боли в области живота, беспричинное ощущение холода и небольшие высыпания на кожном покрове. Купировать данные последствия в течение суток возможно путем отказа употребления медпрепарата либо значительного уменьшения нормы потребления.

Противопоказания

Крайне не рекомендуется использование Споробактерина детям, не достигшим шестимесячного возраста. Существуют некоторые ограничения людям, в истории болезней которых есть сведения о наличии лекарственных аллергических заболеваний.

Беременность и кормление грудью

Показания того, что Споробактерин не имеет какого-либо тератогенного действия в период гестации, в клинических условиях не проверялись. Противопоказания употребления при кормлении ребенка грудью также отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно пониженный эффект Споробактерина из-за одновременного потребления с антибиотиком и/или стрептоцидом.

Совместимость с алкоголем

Клинических доказательств о том, что взвесь не наносит ущерба во взаимодействии с алкоголем не представлено. Поэтому на время всего курса терапии потребление алкоголя стоит полностью ограничить.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами

Запретов на принятие суспензии и ее влиянии на управление транспортными средствами или работу с механизмами влияния не выявлено.

Аналоги

Аналогами Споробактерина являются те лекарственные средства, аддитивной частью которых являются гемиаскомицеты, живые клетки зеленящего аэрококка, лактобацилл и другие пробиотические культуры. Среди таких медсредств можно особо выделить Биоспорин, Бактиспорин, Бактисубтил и Энтерол.

Источник