Меню

Показания к применению Вобэнзима



Вобэнзим (Wobenzym ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вобэнзим

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.

1 таб.
панкреатин300 прот. ЕД. FIP* (100 мг)
папаин90 ЕД. FIP (18 мг)
рутозида тригидрат50 мг
бромелаин225 ЕД. FIP (45 мг)
трипсин360 ЕД. FIP (12 мг)
липаза34 ЕД. FIP (10 мг)
амилаза50 ЕД. FIP (10 мг)
химотрипсин300 ЕД. FIP (0.75 мг)

* единицы FIP активности протеазы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг, крахмал прежелатинизированный — 31.3 мг, магния стеарат — 6 мг, стеариновая кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, тальк — 1.5 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка — 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11.9 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг), тальк — 4.23 мг, макрогол 6000 — 0.67 мг, триэтилцитрат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 6 мг, цветное покрытие — 12.8 мг (гипромеллоза — 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.6 мг, глицерол — 0.64 мг, тальк — 1.92 мг, титана диоксид — 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) — 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) — 0.83 мг).

20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) — пачки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания препарата Вобэнзим

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • тромбофлебиты, в т.ч. острые тромбофлебиты поверхностных вен;
  • лечение посттромбофлебитической болезни;
  • лечение эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей;
  • профилактика рецидивирующих флебитов;
  • лимфатический отек.

  • цистит, цистопиелит;
  • простатит;
  • инфекции, передающиеся половым путем.

  • хронические инфекции гениталий, аднексит;
  • для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
  • мастопатии;
  • гестозы.

  • стенокардия напряжения;
  • подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

  • синусит;
  • бронхит, пневмония.

  • панкреатит;
  • гепатит.

  • пиелонефрит;
  • гломерулонефрит.

  • диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
  • аутоиммунный тиреоидит.

  • ревматоидный артрит;
  • реактивный артрит;
  • болезнь Бехтерева.

  • атопический дерматит;
  • угревая сыпь.

  • рассеянный склероз.

  • увеит, иридоциклит;
  • гемофтальм;
  • диабетическая ретинопатия;
  • применение в офтальмохирургии.

  • атопический дерматит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония);
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

  • профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков;
  • пластические и реконструктивные операции.

  • травмы, переломы;
  • дисторсии, повреждения связочного аппарата;
  • ушибы;
  • хронические посттравматические процессы;
  • воспаления мягких тканей;
  • ожоги;
  • травмы в спортивной медицине.

  • нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
  • побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
  • при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A64 Неуточненные болезни, передающиеся половым путем
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
E06.3 Аутоиммунный тиреоидит
G35 Рассеянный склероз
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I70 Атеросклероз
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I80 Флебит и тромбофлебит
I87.0 Посттромботический синдром
I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках
J01 Острый синусит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K66.0 Брюшные спайки
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K86.1 Другие хронические панкреатиты
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L70 Угри
M02 Реактивные артропатии
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M45 Анкилозирующий спондилит
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.8 Другие уточненные поражения мягких тканей
N00 Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03 Хронический нефритический синдром
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N60 Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N70 Сальпингит и оофорит
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
O13 Вызванная беременностью гипертензия
O15 Эклампсия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Y42.4 Пероральные контрацептивы
Y42.5 Другие эстрогены и прогестагены
Y43.3 Другие противоопухолевые препараты
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z51.8 Другой уточненный вид медицинской помощи

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2 недели.

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2-3 мес.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Источник

Вобэнзим — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:
Действующие вещества:
Панкреатин 300 Прот. Ед. (100,0 мг), папаин 90 FIP Ед. (18,00 мг), рутозида тригидрат 50,00 мг, бромелаин 225 FIP Ед. (45,00 мг), трипсин 360 FIP Ед. (12,00 мг), липаза 34 FIP Ед. (10,00 мг), амилаза 50 FIP Ед. (10,00 мг), химотрипсин 300 FIP Ед. (0,75 мг).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 149 мг, крахмал прежелатинизированный 31,3 мг, магния стеарат 6,00 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, тальк 1,50 мг.
Оболочка:
Пленочная оболочка 11,9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) 11,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг), тальк 4,23 мг, макрогол 6000 0,67 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, цветное покрытие 12,8 мг (гипромеллоза 3,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, глицерол 0,64 мг, тальк 1,92 мг, титана диоксид 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (Е 124) 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е 110) 0,83 мг).

Описание:

круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от краснооранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства:

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Вобэнзим нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).

Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания к применению:

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.

цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.

хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.

стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

синусит, бронхит, пневмония.

диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.

атопический дерматит, угревая сыпь.

профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.

травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.

нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении Вобэнзима с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Дети
Детям с 5-ти до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие:

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

Особые указания:

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Производитель:

Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Информация для обращений потребителей:

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС»:
121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01

Источник

Лекарственный препарат вобэнзим инструкция

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:
Действующие вещества:
Панкреатин 300 Прот. Ед. (100,0 мг), папаин 90 FIP Ед. (18,00 мг), рутозида тригидрат 50,00 мг, бромелаин 225 FIP Ед. (45,00 мг), трипсин 360 FIP Ед. (12,00 мг), липаза 34 FIP Ед. (10,00 мг), амилаза 50 FIP Ед. (10,00 мг), химотрипсин 300 FIP Ед. (0,75 мг).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 149 мг, крахмал прежелатинизированный 31,3 мг, магния стеарат 6,00 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, тальк 1,50 мг.
Оболочка:
Пленочная оболочка 11,9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) 11,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг), тальк 4,23 мг, макрогол 6000 0,67 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, цветное покрытие 12,8 мг (гипромеллоза 3,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, глицерол 0,64 мг, тальк 1,92 мг, титана диоксид 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (Е 124) 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е 110) 0,83 мг).

Описание:

круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от краснооранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства:

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Вобэнзим нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).

Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания к применению:

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.

цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.

хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.

стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

синусит, бронхит, пневмония.

диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.

атопический дерматит, угревая сыпь.

профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.

травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.

нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении Вобэнзима с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Дети
Детям с 5-ти до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие:

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

Особые указания:

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Производитель:

Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Информация для обращений потребителей:

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС»:
121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01

Источник

Вобэнзим

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению Вобэнзима
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Таблетки Вобэнзим, инструкция по применению
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • С алкоголем
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В состав препарата (1 таблетки) входят следующие активные ингредиенты: 50 мг рутозида, 345 ЕД панкреатина, 225 ЕД бромелаина, 90 ЕД папаина, 360 ЕД трипсина, 50 ЕД амилазы, 34 ЕД липазы, 300 ЕД химотрипсина (причем панкреатин представлен в единицах (ЕД) Европейской Фармакопеи, а остальные ингредиенты в единицах (ЕД) Международной фармацевтической федерации).

Дополнительные составляющие: кислота стеариновая, лактоза, тальк, кукурузный крахмал, очищенная вода, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Состав оболочки: повидон, шеллак, сахароза, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, ванилин, тальк, белая глина, диоксид титана, макрогол 6000, карнаубский воск, триэтилцитрат, отбеленный воск, красители (пунцовый 4R и желто-оранжевый S).

Форма выпуска

Вобэнзим производится в форме таблеток в оболочке по 40 или 200 штук в пачках и по 800 штук в полиэтиленовых флаконах высокой плотности.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, фибринолитическое, антиагрегантное, антивоспалительное, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно Медицинской Википедии (MedViki) лекарство Вобэнзим является комплексом высокоактивных животных и растительных ферментов ( инзимов). Данные ферменты тщательно подобраны, оптимальным образом совмещены и включены в таблетки Вобэнзим, от чего они обладают довольно обширным спектром клинического применения.

Прием Вобэнзима положительным образом влияет на течение воспалительного процесса, снижает патологическую симптоматику иммунокомплексных и аутоиммунных реакций, позитивно воздействует на иммунологическую реактивность человеческого организма. Под действием активных ингредиентов ЛС уменьшается число циркулирующих в крови иммунных комплексов и осуществляется выведение их мембранных депозитов из тканей. Препарат активизирует и корректирует функциональность естественных киллеров ( лимфоцитов) и моноцитов-макрофагов, стимулирует фагоцитарную клеточную активность, цитотоксические Т-лимфоциты и противоопухолевый иммунитет, от чего лекарство Вобэнзим часто назначают в качестве иммуномодулятора.

Лечение с применением Вобэнзима снижает инфильтрацию интерстициальной ткани плазматическими клетками, увеличивает элиминацию депозитов фибрина и белкового детрита из воспаленной области, форсирует лизис метаболических токсинов и отмирающих тканевых структур, уменьшает отечность, ускоряет рассасывание гематом, а также нормализует проницаемость сосудистых стенок.

Применение препарата приводит к уменьшению содержания тромбоксана, снижению тромбоцитарной агрегации, стабилизации адгезии кровяных клеток, повышению пластичности эритроцитов и их способности к изменению собственной формы, нормализации численности тромбоцитов и уменьшению общего числа их активированных фракций, регулированию вязкости крови и понижению суммарного количества микроагрегантов. Благодаря этим эффектам улучшаются реологические показатели крови и ее микроциркуляция, что обусловливает нормальное снабжение тканей и органов человеческого организма питательными веществами и кислородом.

Вобэнзим понижает репликацию эндогенного холестерина, нормализует обмен липидов, увеличивает концентрации ЛПВП, уменьшает содержание атерогенных липопротеинов и улучшает всасываемость полиненасыщенных жирных кислот.

Назначение Вобэнзима усиливает эффективность проводимой антибиотикотерапии посредством увеличения уровня антибактериальных средств в очаге воспаления и их плазменных концентраций, запускает процесс неспецифической защиты организма (производство интерферонов), проявляя тем самым противомикробное и противовирусное действие, а также нивелирует симптоматику дисбактериоза. Также препарат снижает выраженность побочных явлений, возникающих при приеме гормональных лекарственных средств (включая гиперкоагуляцию).

При пероральном приеме, благодаря резорбции димерных молекул, происходит всасывание активных ингредиентов Вобэнзима из тонкой кишки с образованием белковых комплексов и дальнейшим поступлением в сосудистое русло. Циркулируя по системному кровотоку, ферменты попадают в зоны патологических процессов, где и происходит их кумуляция.

Показания к применению Вобэнзима

Аннотация к Вобэнзиму позиционирует его как средство для применения в комплексе с прочими препаратами, используемыми для терапии тех или иных патологий, в качестве дополнения к основному лечению. Показания к применению препарата охватывают многие направления медицины и рекомендуют его назначение в следующих случаях.

Источник

Читайте также:  Состав и форма выпуска медикамента