Почему Ламизил Уно нужно нанести только один раз

Ламизил : инструкция по применению

Инструкция

Состав 1 г спрея содержит:

активное вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида

вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, этанол 96%, вода очищенная, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения.Код ATX: D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Он оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза эргостерола, происходящего в клеточной мембране грибов. Ингибирование фермента скваленэпоксидазы ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного в клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450 у человека. Тербинафин, таким образом, не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Препарат Ламизил рекомендован в качестве краткосрочной терапии (1 неделя). У болыпинства пациентов с эпидермофитией стоп после терапии Ламизилом (1 неделя) в течение двух месяцев не наблюдалось рецидивов заболевания.

Фармакокинетика

У человека при наружном применении абсорбируется менее 5% дозы. Таким образом, системное воздействие препарата при наружном применении незначительно. Спустя 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое в течение еще 7 дней.

Показания к применениюЛечение микоза стоп (Tinea pedis).

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность и лактация БеременностьДанные контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не показали риска для плода. При локальном применении Ламизила спрея впитывается менее 5% нанесенного количества препарата. Ламизил спрей не следует применять во время беременности кроме случаев крайней необходимости.Лактация Тербинафин выделяется с грудным молоком в очень незначительном количестве. Неизвестно, может ли это небольшое количество препарата в материнском молоке негативно влиять на ребенка. Ламизил спрей не следует применять в период кормления грудью.Также младенцы не должны контактировать с кожей, обработанной препаратом Ламизил спрей.

Способ применения и дозы Способ применения Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.ВзрослыеЛамизил спрей применяется 1 раз в день.Препарат распыляют на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.Продолжительность лечения: 1 раз в день в течение 1 недели.

Облегчение симптомов наступает обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания. Если не наблюдается улучшения состояния через 1 неделю использования препарата, следует верифицировать диагноз.

Пожилые пациенты

Данные о том, что пациентам пожилого возраста требуется изменение дозирования или, что у них возникают нежелательные реакции отличные от лиц более молодого возраста, отсутствуют.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не установлены. В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Ламизил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

часто-могут возникать не более чему 1 человека из 10: шелушение кожи, зуд; нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения, боль, боль или раздражение в месте нанесения;

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 ООО: раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, обострение основого заболевания; очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО: крапивница, кожная сыпь или папулы.

частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

В местах нанесения препарата могут появиться местные симптомы, такие как: ощущение зуда, шелушение кожи, боль или раздражение, нарушение пигментации, ощущение жжения, эритема или образование корок. Эти не столь серьезные побочные реакции следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая кожную сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения. При случайном попадании тербинафина в глаза, препарат может вызвать раздражение. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Сообщение о нежелательных реакииях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина для наружного применения свидетельствует о том, что возможность передозировки крайне маловероятна. Случайное проглатывание, содержимого 1 флакона Ламизил спрея 30 мл, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сходно с приемом таблетки Ламизил 250 мг — эквивалент стандартной пероральной дозы для взрослых.

Если же случайно будет принято внутрь большее количество топической формы Ламизила, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (например, головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). При случайном приеме внутрь следует также учитывать содержание в препарате Ламизил спрей этилового спирта (28,87 % об/об).

Лечение передозировки

При случайном попадании в организм рекомендуемая терапия передозировки заключается в выведении активного вещества, в основном путем введения активированного угля, и, при необходимости, проведении симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил спрея не известны.

Меры предосторожностиЛамизил спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами. При случайном попадании препарата в глаза и конъюнктивальный мешок, их следует обильно промыть проточной водой. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиСоответствующие исследования не проводились.

УпаковкаПо 15 или 30 мл в пластиковом флаконе цилиндрической формы с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия храненияПри температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности3 года. 3 месяца после первого вскрытия упаковки. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

ЗаявительНовартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария/ Novartis Consumer Health SA, Switzerland, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

ПроизведеноДелфарм Унинж CAC, Франция 26, рю де ла Шапель, 68330, Унинж, Франция/ Delpharm Huningue SAS, France 26, rue de la Chapelle, F-68330, Huningue, France.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safetv@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK. ©2017 группа компаний GSK или их лицензиар.

Источник

Ламизил (спрей) : инструкция по применению

• Лекарственная форма •
• Состав •
• Описание •
• Фармакотерапевтическая группа •
• Фармакологические свойства •
• Показания к применению •
• Способ применения и дозы •
• Побочные действия •
• Противопоказания •

• Лекарственные взаимодействия •
• Особые указания •
• Передозировка •
• Форма выпуска и упаковка •
• Условия хранения •
• Срок хранения •
• Условия отпуска из аптек •
• Производитель •

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

aктивное вещество- тербинафина гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, азот.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01АЕ15

Фармакологические свойства

При наружном применении Ламизил® обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Schönleinii, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Для наружно применения.

Взрослым: Ламизил® спрей рекомендуется применять 1- 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (наносят) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, кроме того, наносят и на прилегающие участки пораженной или интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, курс 1 неделя

разноцветный лишай: 2 раза в сутки, курс 1 неделя

Режим дозирования Ламизил® спрея у лиц пожилого возраста не отличаются от вышеописанного.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия Ламизил® спрея с другими препаратами не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (28.87%).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженные дозирующим насосом, состоящим из уплотнителя (термопластик), полипропиленового корпуса, трубки из сополимера, полипропиленового распылителя и колпачка из полиэтилена высокой плотности.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Не подвергать замораживанию.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник



Ламизил — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер №016003/02 от 02.11.2004

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав.

1 г содержит:
активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида
вспомогательные вещества:
макрогол цетостеариловый эфир, этанол, вода очищенная, пропиленгликоль, азот.

Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство

Код АТХ. D01AE15.

Фармакологические свойства.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению. Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила спрея или раствора через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы. Наружно.

Взрослые. Ламизил спрей или раствор можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей 30 мл.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки
дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки

Режим дозирования Ламизила спрея или раствора у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Ламизила спрея или раствора у детей. Опыт применения Ламизила спрея или раствора у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Побочные эффекты. В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил спрей или раствор будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (23.5%).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила спрея или раствора не известны.

Особые указания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Ламизил спрей или раствор предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска. Спрей для наружного применения 1% : по 15 мл или 30 мл во флаконе цилиндрической формы из полипропилена высокой плотности с гофрированным металлическим горлышком, наконечником-распылителем из полипропилена, колпачком из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП). Флакон с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Раствор для наружного применения 1%: По 30 мл во флакон фляжковидной формы из ПЭВП с конусовидной насадкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения. При температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя: Новартис Фарма Швайц АГ (Novartis Pharma Schweiz AG), произведено: Новартис Фарма САС, Франция. (Novartis Pharma SAS, France).

Представительство в России: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Источник

Ламизил Уно

i Раствор для наружного применения пленкообразующий, 1%

В состав Ламизил ® Уно входит тербинафин, противогрибковый компонент, обладающий широким спектром противогрибковой активности и эффективно борющийся с грибком стопы.

Полный курс лечения за одно нанесение! *

Ламизил Уно — это самая короткая длительность применения препарата **

* Инструкция по медицинскому применению препарата № RU 909310-146899, раздел «Способ применения и дозы».

Использовать согласно инструкции по применению.

Поделитесь с друзьями

* Инструкция по медицинскому применению препарата № RU 909310-146899, раздел «Способ применения и дозы».

** Патент № 2417073 от 27 апреля 2011 г.

Почему Ламизил Уно нужно нанести только один раз?

Непосредственно после нанесения Ламизил Уно образует практически невидимую пленку, высвобождающую активный компонент тербинафин, действующий на поверхности кожи до трех дней * .

Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок стопы. *

Тебринафин убивает грибок, в то время как активный компонент клотримазол, содержащийся в большинстве других противогрибковых продуктов, лишь сдерживает рост грибка. Поэтому курс лечения препаратами с клотримазолом длится до четырех недель с необходимостью наносить препарат до трех раз в день. В то время как полный курс лечения грибка стопы препаратом Ламизил Уно — это лишь одно нанесение!

* Данное утверждение не применимо к сроку клинического действия и подтверждается только данными фармакокинетики.

Узнать больше о продукте

Использовать согласно инструкции по применению.

Ламизил Крем

Устраняет зуд и шелушение, вызванные грибком стопы. Смягчает и заживляет ороговелости и трещины на подошвах и пятках. *

Использовать согласно инструкции по применению.

Ламизил Дермгель

Способствует облегчению симптомов и излечению от большинства типов грибка за 7-дневный курс лечения. *

Использовать согласно инструкции по применению.

Ламизил Спрей

Удобное в использовании средство для лечения грибка. *

Источник