Меню

Особенности состава и фармакологического действия Дексалгина



Дексалгин раствор в ампулах (уколы): инструкция по применению

Дексалгин (непатентованное название Декскетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Раствор Дексалгин

Производится в Германии, фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми. Раствор используется для внутримышечного и внутривенного введения, действует как анальгетик, противовоспалительное, а также как жаропонижающее средство.

В 1 ампуле находится активного вещества: трометанола декскетопрофена 73,8 мг (соответственно 50 мг декскетопрофена). Вспомогательные компоненты: 96% этиловый спирт – 200 мг; хлорид натрия – 8 мг; гидроксид натрия – до рН 7,4; вода для инъекций – до 2 мл.

Прозрачный бесцветный раствор, присутствует характерный запах спирта, доза 25 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулах темного стекла (тип I), в верхней части имеется белая точка. По 5 ампул в подложке из пластика помещены в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия зависит от способности декскетопрофена ингибировать синтез ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Обезболивающий эффект развивается через 30 мин после инъекции и может длиться после введения до 5-7 ч при использовании дозы 50 мг. При совместной терапии с опиоидными анальгетиками способен значительно снижать потребность в данных препаратах (до 30-45%).

Фармакокинетически максимум концентрации после внутримышечной инъекции декскетопрофена достигается в период от 10 до 45 минут. AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе в случае и внутримышечной и внутривенной инфузии.

Фармакокинетические показатели близки после однократной и повторной внутримышечной или внутривенной инъекции, это указывает на отсутствие кумуляции вещества. У декскетопрофена трометамола крайне высокий уровень связывания с белками плазмы (вплоть до 99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полувыведения равен примерно 22 минутам.

Главный путь выведения декскетопрофена – конъюгация его с глюкуроновой кислотой, после чего происходит выделение через почки. У пожилых пациентов T1/2 удлинен (как после однократного, так и после повторного внутримышечного и внутривенного введения) в среднем до 48%, и снижен общий клиренс препарата.

Показания

Дексалгин способен купировать болевой синдром различного генеза. Например, при зубной боли, почечных коликах, в случаях посттравматических, послеоперационных болей, а также при ишиальгии, невралгии, радикулите, болях при метастазах в кости, в случае альгодисменореи.

Как противовоспалительное средство, дексалгин применяется для устранения симптомов как при острых, так и в случае хронических воспалительных заболеваний, а также при нарушениях опорно-двигательного аппарата воспалительно-дегенеративного и обменного характера. Например, в случае ревматоидного артрита, при спондилоартрите, а также артрозе и остеохондрозе.

Противопоказания

Дексалгин противопоказан при появлении аллергии к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также к любому из компонентов.

Противопоказан при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, прежде всего при наличии желудочно-кишечных кровотечениях анамнестически, при других кровотечениях в активной стадии (в т. ч. при подозрении на геморрагический инсульт или субдуральную/эпидуральную гематому), в случае проводящейся антикоагулянтной терапии, при наличии геморрагического диатеза и при иных нарушениях свертывающей системы крови.

Дексалгин не применяется при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите. При имеющихся тяжелых нарушениях функции печени (оценка 10-15 баллов по общепринятой шкале Чайлд-Пью) и почек (клиренс креатинина менее 50 мл за минуту).

Не применяется при наличии у пациента аспиринзависимой бронхиальной астмы (в т. ч. в анамнезе), при тяжелой сердечной недостаточности, а также для терапии болевого синдрома при проведении аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин не используют в педиатрической практике.

Противопоказан Дексалгин беременным и кормящим женщинам В связи с тем, что в составе Дексалгина имеется этанол, препарат не применяется для невраксиального введения (подоболочечное, эпидуральное, внутриоболочечное).

С осторожностью необходимо применять при имеющихся в анамнезе аллергических состояниях; в случаях нарушений кроветворения; при системной красной волчанке, смешанных заболеваниях соединительной ткани; если проводится одновременно прием других лекарственных средств, если существует предрасположенность к гиповолемии; присутствует ишемическая болезнь сердца; с осторожностью следует применять в возрасте старше 65 лет.

Способ применения

Дексалгин раствор предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для взрослых обычно применяется доза в 50 мг каждые 8-12 ч. В случае необходимости дозу вводят повторно с интервалом 6 ч. Суточная доза 150 мг.

Пожилым пациентам, также как и пациентам с нарушением функции почек или печени препарат назначается в более низких дозах, а суточная доза в этих случаях в пределе 50 мг.

Дексалгин для инъекций рекомендован для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем пациента переводят на пероральные анальгезирующие средства.

В случае внутримышечного введения 2 мл медленно вводится глубоко внутримышечно.

Для внутривенного введения Дексалгина содержимое 1 ампулы вводят путем медленной внутривенной инъекции, продолжительность которой составляет не менее 15 секунд.

Также применяется инфузионное введение Дексалгина, при котором, содержимое 1 ампулы разводят в 30-150 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или Рингера. Раствор готовится в асептических условиях и должен быть защищен от воздействия света.

Приготовленный разбавленный раствор должен быть прозрачный. Вводится путем медленной внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет около 20 мин.

Побочные эффекты

При применении могут проявляться различные побочные эффекты. Большинство из перечисленных негативных лекарственных явлений характерны для всех НПВС.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение с головной болью, бессонница или сонливость; реже может появиться парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто может отмечаться колебания артериального давления, появляться ощущение жара, а также гиперемия кожи; редко – возникновение тахикардии или экстрасистолии, периферического отека, а также поверхностного тромбофлебита.

Со стороны ЖКТ часто могут развиваться тошнота вплоть до рвоты; реже боль в животе, сухость в горле, диспепсические явления, диарея или запоры, явления гематемезиса; редки эрозивно-язвенные повреждения органов ЖКТ, в том числе перфорации стенок и кровотечения, анорексия; очень редко может поражаться поджелудочная железа. Изредка может повыситься активность печеночных ферментов, проявиться желтуха; очень редко может поражаться печень.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечных спазмов, а также затруднение двигательной функции суставов.

Со стороны кожных покровов редко могут возникать потливость, дерматит, а также сыпь; редко могут появляться угри, крапивница; очень редки случаи тяжелых кожных реакций (в том числе синдромы Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергического дерматита, фотосенсибилизации, а также возникновение ангионевротического отека.

Редки случаи анемии; очень редки проявления нейтропении или тромбоцитопении.

Со стороны органов дыхания: редко – появление брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм.

Редки случаи появления гипер- или гипогликемии, гипертриглицеридемии.

Со стороны мочеполовой системы: редко могут возникать почечные колики, полиурия, нефрит или нефротический синдром, нарушение у женщин менструального цикла, у мужчин – нарушения функций предстательной железы.

Лабораторные показатели изредка могут показать наличие белка и кетоновых тел в моче.

Также, часто может появляться боль в месте инъекции; нечасто – воспаление, чувство жара или озноба, гематома или геморрагические проявления в месте инъекции, утомление; редко может возникать чувство боли в спине, лихорадочные явления, обморок; очень редко возможен анафилактический шок, а также отек лица.

Из других нарушений возможно возникновение асептического менингита, преимущественно у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, также возможны гематологические нарушения (апластическая анемия, а также гемолитическая анемия, пурпура); редка вероятность агранулоцитоза, костномозговой гипоплазии.

Передозировка

На передозировку могут указывать следующие симптомы: головокружение или появление головной боли, боли в области живота, а также появление тошноты, возможно появление бессонницы, дезориентации, случаев анорексии.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, если есть необходимость, допустимо промывание желудка, а также проведение диализа.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые следует неукоснительно соблюдать.

Запрещается смешивание в одном шприце Дексалгина раствора и растворов таких препаратов как петидин, допамин, прометазин, гидроксизин, пентазоцин, так как при таких смешиваниях происходит образование осадка.

Допускается смешивать в одном шприце Дексалгин и раствор таких препаратов как морфин, гепарин, теофиллин или лидокаин.

Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий, запрещается смешивать с растворами прометазина или пентазоцина.

Допустимо хранение разбавленных растворов Дексалгина в пластиковом контейнере или при использовании инфузионных систем, которые изготовлены из таких материалов как пропионат целлюлозы, этилвинилацетат, ПЭНП или ПВХ, так как при этом не происходит абсорбции действующего вещества данными материалами.

Следующие взаимодействия характерны для всех НПВП. В частности имеется ряд нежелательных комбинаций:

  • Дексалгина и других НПВП, в том числе салицилатов в высоких дозах (более 3 граммов в сутки), так как при одновременном назначении нескольких НПВП появляется синергический эффект, в результате чего становится выше риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
  • Дексалгина с пероральными антикоагулянтами, а также гепарина, в дозах выше профилактических, тиклопидина, в этом случае выше риск кровотечений в результате ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ.
  • Дексалгина и препаратов лития. В связи с тем, что НПВП способны повышать уровень лития в крови вплоть до токсического, данный показатель контролируют как при назначении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более), при этом происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со уменьшением его почечного клиренса на фоне терапии любыми противовоспалительными препаратами.
  • С гидантоинами и сульфаниламидами появляется риск увеличения токсического воздействия данных препаратов.
Читайте также:  Как восстановить обоняние после COVID 19

Имеются комбинации, требующие осторожности при применении:

  • С диуретиками, ингибиторами АПФ. В данном случае при терапии НПВП возникает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВП могут уменьшить гипотензивный эффект некоторых препаратов. При совместном назначении с диуретиками следует убедиться, что у пациента не нарушен водный баланс, а также требуется проведение мониторинга за функциями почек перед назначением НПВП.
  • С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю), возможно повышение гематологической токсичности метотрексата. Требуется проведение подсчета клеток крови раз в неделю в первые недели одновременного применения.
  • Необходим надлежащий контроль за состоянием пожилых пациентов, пациентов, у которых присутствуют нарушения функции почек, в том числе, в легкой степени.
  • С пентоксифиллином увеличен риск развития кровотечений. Следует проводить как клинический мониторинг, так и постоянно проверять время свертываемости крови.
  • С зидовудином может происходить воздействие на ретикулоциты, в результате чего существует риск повышения токсического действия на эритроциты, при этом происходит развитие тяжелой анемии в недельный период после назначения НПВП. В этом случае необходимо провести подсчет ретикулоцитов, а также всех клеток крови через 1-2 недели с начала лечения НПВП.
  • При использовании сульфаниламидных средств и НПВП, последние могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы.
  • НПВП и препаратов низкомолекулярного гепарина – повышен риск кровотечений.

Также имеются комбинации, которые необходимо принимать во внимание при терапии Дексалгином:

  • С β-адреноблокаторами, в этом случае НПВП способны уменьшить гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, это связано с ингибированием синтеза ПГ.
  • С сердечными гликозидами, в связи с тем, что применение НПВП способствует повышению в плазме крови концентрации гликозидов.
  • При проведении одновременной терапии с циклоспорином и такролимусом требуется контроль за функцией почек, так как НПВП способствуют увеличению нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных ПГ.
  • С тромболитиками, из-за повышенного риска кровотечений.
  • При применении с пробенецидом, возможно повышение концентрации НПВП в плазме, это может быть связано с ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию, а также конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в результате чего необходима коррекция дозировки НПВП.
  • С мифепристоном, теоретически возможен риск изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ. НПВП не назначается ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
  • Требуется осторожность при применении с ципрофлоксацином, так как на основании экспериментальных исследований на животных, выявлена вероятность развития конвульсий при назначении НПВП и ципрофлоксацина в высоких дозах.

Также следует помнить о том, что при совместном применении Дексалгина и других лекарственных средств, которые оказывают влияние на свертываемость крови, требуется тщательный медицинский контроль.

Применение Дексалгина способно повышать уровень креатинина и азота в плазме. Дексалгин, как и другие ингибиторы синтеза ПГ, может оказывать побочное действие на органы мочевыделения, в результате которого может развиться интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, а также состояние острой почечной недостаточности или нефротического синдрома.

На фоне приема Дексалгина возможно небольшое повышение некоторых печеночных показателей, которое впоследствии проходит, а также возможно значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. В этом случае, требуется проводить контроль почечной и печеночной функций у пожилых пациентов. Требуется отмена

Дексалгина при значительном повышении данных показателей.

Дексалгин может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При замеченных признаках бактериальной инфекции, а также при ухудшении самочувствия на фоне терапии Дексалгином, требуется консультация врача.

В каждой ампуле лекарственного средства находится 200 мг этилового спирта.

При использовании Дексалгина существует вероятность появления головокружения, а также чувства сонливости, в связи с этим, у пациентов возможно снижение внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Дексалгин необходимо хранить в темном месте, при температуре не выше 25° C, с ограничением доступа детям. Срок годности равен пяти годам. Непосредственно после приготовления, раствор хранят 24 ч (в условиях защищенного от света места и при температуре 2-8° C).

Аналоги

Дексалгин является оригинальным препаратом. К аналогам относят такие инъекционные препараты как Фламадекс, а также Кетодексал.

Дексалгин раствор отпускается из аптек по рецепту. Средние цены варьируются в широких диапазонах в силу различных причин и составляют:

  • Упаковка 5 ампул по 2 мл 410-630 рублей.
  • Упаковка 10 ампул по 2 мл 640-875 рублей.

Самолечение опасно! Перед использованием Дексалгина раствора обратитесь к врачу!


Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.

Источник

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

iPhone

картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

status bar

картинка 0

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

картинка 0

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

iPhone

status bar

картинка 0картинка 1картинка 2

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник

Дексалгин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: Дексалгин ®

Международное непатентованное название:

Химическое название:
S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

Лекарственная форма:

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: М01АЕ17.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика.
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Читайте также:  Стиральная машина whirlpool black line инструкция

Фармакокинетика.
Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (Сmах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

  • Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
  • боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).
  • Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
  • геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
  • детский возраст.

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

  • аллергические состояния в анамнезе;
  • нарушение системы кроветворения;
  • системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
  • одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
  • предрасположенность к гиповолемии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Дексалгин ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом
Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: анемия.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
Редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения.
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря
Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Очень редко: поражение печени.
Со стороны мочевыделителъной системы
Редко: полиурия, почечная колика.
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
Редко: крапивница, угревая сыпь.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин ® — разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин ® — разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении Дексалгин ® — разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
С пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С сульфаниламидными препаратами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Читайте также:  Магазин приложений Huawei AppGallery

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β -адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновои трансаминаз (АсТ и АлТ) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом
Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Источник

Дексалгин: инструкция по применению

Дексалгин: инструкция по применению

Лекарство изготавливается в растворе (ампулы) и таблетках. Дексалгин подавляет болевой синдром, воспалительные процессы, снижает температуру.

Особенности состава и фармакологического действия Дексалгина

Компонентные составляющие одной таблетки представлены:

В растворе для инъекций аналогичный действующий ингредиент, дополнительные компоненты представлены натрия хлоридом и гидроксидом, этанолом, очищенной водой.

Лекарство входит в подгруппу НВПС, через полчаса после применения отмечается снижение болезненных ощущений и температуры. Препарат оказывает противовоспалительное действие. Максимальная концентрация Дексалгина при перорально приеме возникает спустя 40 минут, время полувыведения при помощи почек не превышает 2 ч. При инъекциях МК достигается через 10 минут.

Противопоказания и показания к терапии Дексалгином

Инструкция рекомендует применять таблетки для купирования болей, спровоцированных:

хирургическими вмешательствами – в послеоперационном периоде;

менструациями, стоматологическими болезнями;

артрозами, реаматоидными артритами;

разрастанием метастаз в костные ткани.

Раствор в уколах назначается при невозможности перорального приема Дексалгина – после травм, операций, при почечной колике.

Препарат противопоказан пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;

патологиями ЖКТ, сердца, печени и почек;

проходящим терапию антикоагулянтами.

Дексалгин не назначается несовершеннолетним, при беременности и грудном кормлении.

Побочные реакции

При терапевтических процедурах возможно появление нестандартных эффектов, проявляющихся:

рвотой с тошнотой, повышенным артериальным давлением;

тахикардией, крапивной лихорадкой, ознобом;

покраснениями, кожными высыпаниями, дерматитами;

анемическими и обморочными состояниями, цефалгией;

нарушениями сна, расстройствами пищеварения, кровотечениями.

Таблетки Дексалгина могут стать причиной неприятных ощущений в зоне эпигастрия, изжоги. Инъекционный раствор становится причиной боли и местного повышения температуры в области введения, гематом и воспаления.

Лекарство запрещается смешивать с алкогольными напитками. Нарушение правил может спровоцировать тяжелую интоксикацию с клиническими симптомами отравления.

Нюансы приема Дексалгина

Инструкция обращает внимание на следующие правила применения таблеток:

дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке;

разовая доза равна 0,5-2 таблеткам (по 25 мг), процедуры проходят 2-6 раз в день;

максимальный суточный объем лекарства не может превышать 3 таблеток;

продолжительность терапии равна 5 суткам.

Инъекционный раствор прописывается по определенной схеме:

внутримышечное введение – по 2 мл медленно, каждые 8 -12 ч. по 50 мг, суточная дозировка не превышает 0,15 г, лечение проходит на протяжении 2 суток;

внутривенное – проводится по дозировкам внутримышечного лечения, медикамент вводится около 15 сек.;

капельное – 2 мл препарата разбавляется в 100 мл физиологического раствора, капельница ставится на 15-30 минут.

Случайный прием лишнего количества лекарства провоцирует нарушения сна, проблемы с ориентацией в пространстве, цефалгии, тошноту. При интоксикации используется симптоматическая терапия.

Особенности взаимодействия

Аннотация заостряет внимание на следующих нюансах совместной терапии с Дексалгином:

повышенный риск развития кровотечений возникает при использовании антикоагулянтов, НВПС, Гепарина, Тиклопидина, Циталопрама, Флуоксетина, Сертралина;

опасность токсического влияния на организм – при лечении препаратами лития, Метотрексатом, сульфонидамидами;

запрет на совмещение с сердечными гликозидами, тромболитиками, хинолонами без контроля со стороны лечащего врача;

развитие острой почечной недостаточности может провоцировать мочегонными и ингибиторами АПФ.

Инъекционный раствор запрещается смешивать в одном шприце с отдельными лекарствами, в список входит: Петидин, Гидкроксизин, Допамин, Прометезин, Пентазоцин.

Аналоги

При появлении побочных эффектов или признаков непереносимости Дексалгина, препарат требует замены на подходящее средство. Список аналогов представлен:

Депиофеном, Бруфеном, Бофеном;

Вимово, Брустаном, Дексифеном;

Зо-теком, Ибупрексом, Ибупромом;

Ибунормом, Ибуфеном, Ибупрофеном;

Ибутардом, Иметом, Кетоналом, Ивалгином;

Ирфеном, Напроффом, Мажезик-сановелем;

Новиганом, Нурофеном, Нуросаном, Фаспиком, Промаксом.

Стоимость оригинала и заменителей может существенно отличаться.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продается в аптеках только по рецепту врача. Препарат хранится в затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Лекарственное средство годно:

таблетки — в течение 2 лет, после завершения срока утилизируется совместно с бытовыми отходами;

раствор в ампулах – до 5 лет, после приготовления медикамент сохраняет свойства не более одних суток (при условии температуры от 3 до 9 градусов и темного места).

Дексалгин в ампулах стоит от 265 рублей, цена на таблетки зависит от количества единиц в упаковке и начинается от 279 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник