Лиотон 1000 гель : инструкция по применению
Состав
В 1 г геля содержится: 1 000 ME гепарина.
Прочие компоненты: карбомер 940, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, масло неролиевое (масло цветов померанца), масло лавандовое, спирт этиловый, триэтаноламин, вода.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения. Код ATX: С05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические исследования показывают, что применение препарата Лиотон® 1000 гель на кожу обладает выраженным противоэксудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтым действием.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через восемь часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Лиотон® 1000 гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Дозировка и способ применения
1-3 раза в день на пораженный участок кожи наносят 3-10 см геля и осторожно втирают.
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Противопоказания
Лиотон® 1000 гель не следует применять:
в случае известной гиперчувствительности к гепарину или любому из других компонентов
в случае гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II (ГИТ типа II, опосредованная иммунитетом) в анамнезе
Меры предосторожности
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель.
Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки не поступали. В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.
Беременность и период лактации
Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Побочные действия
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Неизвестно: Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов
Упаковка
В одной оригинальной упаковке содержится:
тубы по 30 г №1 с листком-вкладышем
тубы по 50 г № 1 с листком-вкладышем
тубы по 100 г № 1 с листком-вкладышем
В продаже имеются упаковки не всех размеров.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не следует.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача
Информация о производителе
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.Р.Л.
Источник
Лиотон 1000 гель — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название: Лиотон ® 1000
Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрий
Лекарственная форма:
Состав:
Описание:
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции.
Фармакотерапевтическая группа:
КОД АТХ: С05ВА03
Фармакологические свойства
Оказывает умеренное противовоспалительное и противоотечное действие, препятствует образованию тромбов (образует комплекс с антитромбином III и нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов), ослабляет активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови достигается через 8ч после аппликации и возвращается к нормальному уровню через 12-24ч. Выводится в основном с мочой.
Показания к применению
- Тромбофлебит поверхностных вен;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
- травмы сухожилий и суставов, ушибы мягких тканей и суставов;
- подкожные гематомы.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к компонентам геля, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения.
Способ применения и дозы
Наружно, гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3 -5 см геля на участок кожи диаметром 3- 5 см и осторожно втирают мазь в кожу 1-3 раза в день.
Длительность применения в среднем от 3 до 7 дней (до исчезновения воспалительных явлений).
Сроки лечения определяются врачом.
Побочные действия
Кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.
Передозировка
Передозировка мало вероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов геля.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов.
Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 30, 50 или 100 г препарата в тубы, изготовленные из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидной смолой с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности не применять.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Фирма — производитель:
«А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л произведено «А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.», Италия
Фирма — дистрибьютор: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Источник
Лиотон 1000 гель : инструкция по применению
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
- Производитель •
Лекарственная форма
Состав
100 г геля содержит
активное вещество — гепарина натрия 100 000 МЕ,
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, масло померанцевых цветов (неролиевое масло), лавандиновое масло, троламин, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения Гепарин.
Код АТХ С05В А03
Фармакологические свойства
В исследованиях фармакокинетики на животных установлено, что гепарин натрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в крови доходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24 часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главным образом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывал изменений показателей свертывающей системы крови человека.
Лиотон® 1000 гель является антикоагулянтом прямого действия. Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин и гепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлять развитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином, брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию и дальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Таким образом, Лиотон® 1000 гель, введенный чрескожным путем, оказывает противоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антитромботическое действие.
Показания к применению
— лечение заболеваний поверхностных вен: варикозное расширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, постинъекционный флебит
— травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожные гематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 — 10 см (0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость — как местная, так и общая — очень хорошая.
— аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
— чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата, в том числе на парабены
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Лиотон® 1000 гель.
Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне® 1000 геле содержатся в качестве вспомогательных веществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® 1000 гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон® 1000 гель не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
Источник
Лиотон 1000® гель (50 г)
Инструкция
Торговое название
Лиотон 1000® гель
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г геля содержит
активное вещество — гепарина натрия 100 000 МЕ,
вспомогательные вещества: этанол, карбомер 940, троламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло померанцевых цветов (масло неролиевое), масло лавандовое, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения
Код АТС С05В А03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях фармакокинетики на животных установлено, что гепарин натрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в крови доходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24 часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главным образом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывал изменений показателей свертывающей системы крови человека.
Фармакодинамика
Лиотон 1000® гель является антикоагулянтом прямого действия. Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин и гепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлять развитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином, брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию и дальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Таким образом, Лиотон 1000® гель, введенный чрескожным путем, оказывает противоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антитромботическое действие.
Показания к применению
— лечение заболеваний поверхностных вен: варикозное расширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, постинъекционный флебит
— травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожные гематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 — 10 см (0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость — как местная, так и общая — очень хорошая.
— аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
— чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата, в том числе на парабены
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Лиотон 1000® гель.
Лиотон 1000® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне 1000® геле содержатся в качестве вспомогательных веществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон 1000® гель не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глинникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185
Источник