Кофасма — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Лекарственная форма
Состав
10 мл сиропа содержат:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.
Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.
Гвайфенезн 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (T1/2) — 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%) преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде так и в виде неактивных метаболитов.
Показания:
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
— острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
Источник
Кофасма 200мл сироп
- Код Товара: 205763985
- Фасовка: N1
- Форма выпуска: сироп Действующее вещество: —>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд
- Завод-производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд. (Индия)
- Действующее вещество: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
- Фасовка: N1
- Форма выпуска: сироп Действующее вещество: —>
- Упаковка: фл.
- Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд
- Завод-производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд.(Индия)
- Действующее вещество: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Инструкция по применению Кофасма 200мл сироп
Состав и форма выпуска
- Активные вещества: сальбутамол (в форме сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорид 4 мг, гвайфенезин 100 мг.
- Вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг, пропиленгликоль — 2050 мг, аспартам — 60 мг, натрия бензоат — 20 мг, лимонная кислота — 40 мг, натрия цитрат дигидрат — 22.8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.15 мг, ароматизатор ананасовый — 0.01 мл, гипромеллоза — 70 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Сироп в виде жидкости оранжевого цвета, с ананасовым запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость лекгих. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхо-легочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Клиническая фармакология
Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: ХОБЛ (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, эмфизема легких); трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких.
Противопоказания к применению
Тахиаритмия; миокардит; аортальный стеноз; декомпенсированный сахарный диабет; тиреотоксикоз; глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); артериальная гипертензия; желудочное кровотечение; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов β-адренорецепторов и ингибиторов МАО.
Применение при беременности и детям
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Антихолинергические лекарственные средства, назначаемые ингаляционно, могут вызвать повышение внутриглазного давления.
Препарат несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременный прием с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.
Дозировка
Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста, частота приема — 3 раза/сут.
Меры предосторожности
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с щелочное питье.
Источник
Кофасма
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.
Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.
Гвайфенезн 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Сальбутамол
Всасывание и распределение
После приёма внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (T½) — 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90 %), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) в течение 72 ч и с желчью (4 %).
Всасывание и распределение
При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
T½ -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приёма внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T½ — 1 ч. Выводится лёгкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
— острый и хронический бронхит; -эмфизема лёгких;
— хроническая обструктивная болезнь лёгких;
Источник
Кофасма (Cofasma)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кофасма
Сироп в виде жидкости оранжевого цвета, с ананасовым запахом.
| 10 мл | |
| сальбутамол (в форме сульфата) | 2 мг |
| бромгексина гидрохлорид | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг, пропиленгликоль — 2050 мг, аспартам — 60 мг, натрия бензоат — 20 мг, лимонная кислота — 40 мг, натрия цитрат дигидрат — 22.8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.15 мг, ароматизатор ананасовый — 0.01 мл, гипромеллоза — 70 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β 2 -адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость лекгих. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхо-легочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Показания активных веществ препарата Кофасма
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: ХОБЛ (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, эмфизема легких); трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких.
Источник