Меню

Инструкция по применению ФЛЮАНКСОЛ FLUANXOL

Инструкция по применению ФЛЮАНКСОЛ (FLUANXOL)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, крахмал картофельный — 77 мг, желатин — 3.32 мг, тальк — 9.1 мг, магния стеарат — 0.65 мг.

Состав сахарной оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 60.9 мг, сахароза порошок — 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.

100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

таб. покр. оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6577/03/06/08/14 от 24.03.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 1.168 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37 мг, крахмал картофельный — 73.5 мг, желатин — 2.76 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 50 мг, сахароза порошок — 16.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.

50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

таб. покр. оболочкой, 500 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6577/03/06/08/14 от 24.03.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 584 мкг,
что соответствует содержанию флупентиксола 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.7 мг, крахмал картофельный — 55.4 мг, желатин — 2.4 мг, тальк — 6.3 мг, магния стеарат — 0.45 мг.

Состав оболочки: желатин — 0.371 мг, сахароза — 35.9 мг, сахароза порошок — 20.5 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь воска пчелиного и воска карнаубского) — q.s.

50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.

Антипсихотическое действие флупентиксола начинает проявляться уже при назначении суточной дозы 3 мг и его выраженность возрастает с увеличением дозы. Флупентиксол оказывает выраженное анксиолитическое действие. Препарат обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, способствует активизации больных, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.

В малых и средних дозах (до 25 мг/сут) флупентиксол не оказывает седативного действия, однако, при назначении препарата в дозе свыше 25 мг/сут может развиваться седативный эффект.

При приеме малых доз (до 3 мг/сут) флупентиксол оказывает антидепрессивное действие.

Фармакокинетика

Биодоступность флупентиксола при пероральном приеме составляет около 40%. C max в сыворотке крови достигается примерно через 4-5 ч. Кажущийся Vd в составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 99%.

Флупентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет примерно 35 ч. Метаболиты не обладают нейролептической активностью; выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется поддерживать минимальную (то есть измеренную непосредственно перед введением) концентрацию флупентиксола в сыворотке в диапазоне 1-3 нг/мл (2-8 нмоль/л).

Показания к применению

В дозе до 3 мг/сут:

  • депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
  • хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
  • психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.

В дозе 3 мг/сут и более:

  • шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь:

  • проглатывают, запивая водой.

Депрессии, невротические расстройства, психосоматические нарушения:

  • исходно 1 мг ежедневно как однократная утренняя доза или 0.5 мг 2 раза/сут. Через неделю при недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Ежедневную дозу более 2 мг и до 3 мг следует разделить на несколько приемов.

Пожилые пациенты:

  • рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг.

Реакция пациентов на Флюанксол обычно наступает в течение 2-3 дней. Если эффекта от максимальной дозы (3 мг/сут) не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить.

Шизофрения и шизофреноподобные психозы:

  • дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, первоначально следует применять небольшие дозы, которые затем быстро наращиваются до оптимальных в зависимости от клинического эффекта.

Начальная суточная доза — 3-15 мг — делится на 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Обычная поддерживающая терапия — 5-20 мг/сут. Поддерживающая доза может быть назначена 1 раз/сут утром.

Пожилые пациенты:

  • рекомендуются более низкие дозы.

Длительность терапии зависит от природы заболевания. Терапия хронических психозов может длиться несколько лет.

Флюанксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек .

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозу, а также по возможности проводить мониторинг концентрации флупентиксола в сыворотке крови.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми.

Частота возникновения побочных эффектов и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как:

  • очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны нервной системы:
    • очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия;
    • часто — головокружение, головная боль;
    • тремор, дистония;
    • от нечасто до редко — поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судорожные расстройства, поздняя дистония;
    • очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

    Со стороны психической деятельности:

    • часто — бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо;
    • нечасто — спутанность сознания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • часто — тахикардия, сердцебиение;
    • нечасто – ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, «приливы»;
    • редко — удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
    • очень редко — венозная тромбоэмболия.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

    • редко — тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны органов зрения:

    • часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения;
    • нечасто — непроизвольное движение глазных яблок.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • очень часто — сухость во рту;
    • часто — запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота;
    • нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения).

    Метаболические нарушения и расстройства питания:

    • часто — повышение аппетита, повышение массы тела;
    • нечасто — снижение аппетита;
    • редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

    Со стороны дыхательной системы:

    • часто — одышка.

    Со стороны эндокринной системы:

    • редко — гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • часто — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

    • часто — зуд, повышенное потоотделение;
    • нечасто — дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    • часто — миалгия;
    • нечасто — мышечная ригидность.

    Со стороны репродуктивной системы:

    • нечасто — эректильная дисфункция, нарушения эякуляции;
    • редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

    Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

    • нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени;
    • очень редко — желтуха.

    Со стороны иммунной системы:

    • редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

    Со стороны организма в целом:

    • часто — слабость, астения.

    Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное применение антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии флупентиксолом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.

    При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков:

    • в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии — фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsadedes Pointes).

    Резкое прекращение приема флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций «отмены». Наиболее частые симптомы:

    • тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности Флюанксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в последнем триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.

    Во время лечения Флюанксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозу, а также по возможности проводить мониторинг концентрации флупентиксола в сыворотке крови.

    С осторожностью:

    • тяжелая печеночная недостаточность.

    Применение при нарушениях функции почек

    Флюанксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек.

    Применение у пожилых пациентов

    У пожилых пациентов рекомендуются более низкие дозы.

    Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.

    Флюанксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

    При сопутствующем сахарном диабете назначение Флюанксола может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

    Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно.

    При длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.

    Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, Флюанксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.

    Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Флюанксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

    В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен.

    Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Флюанксол с осторожностью.

    Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.

    Флюанксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

    При употреблении алкоголя на фоне лечения флупентиксолом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.

    При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (TorsadedesPointes), остановка сердца, вентрикулярная аритмия.

    Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.

    Лекарственное взаимодействие

    Флюанксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.

    Флюанксол не следует назначать вместе с гуанетидином или аналогично действующими препаратами из-за возможного ослабления гипотензивного действия этих средств.

    Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

    Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

    Флюанксол может снижать эффект леводопы и действие адренергических препаратов. Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.

    Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT:

    • антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Флюанксола и указанных выше препаратов.

    Флюанксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

    Источник

    Когда доктора
    нет рядом

    Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
    онлайн-консультаций с врачами.

    Квалифицированные специалисты на связи
    круглосуточно.

    Тщательно отбираем врачей в команду

    • Средний стаж — 7 лет
    • Средняя оценка — 4,9
    • Из ведущих клиник России

    Круглосуточно,
    без очереди,
    без записи

    Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

    Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

    • Вы с ребёнком на даче
    • Что-то беспокоит на работе
    • Появился вопрос в дороге
    • Вы за границей

    iPhone

    картинка 0картинка 1картинка 2картинка 3

    Приватно

    Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

    Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

    iPhone

    status bar

    картинка 0

    В чате или по видеосвязи

    Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

    Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

    iPhone

    картинка 0

    Результаты
    сохраняются

    После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

    • Что в таких случаях обычно стоит сделать
    • Какие анализы и исследования обычно проводят
    • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

    iPhone

    status bar

    картинка 0картинка 1картинка 2

    Экспресс-консультации

    Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
    гинекологи.

    Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

    Все ответы о Яндекс.Здоровье

    Отзывы о сервисе

    Врач всегда под рукой
    в приложении
    Яндекс.Здоровье

    Отправить вам ссылку?

    google-play для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

    • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
    • врачи на связи круглосуточно
    • безопасно, конфиденциально и анонимно
    • в чате и на видео
    • отчёт после каждой консультации

    Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

    Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

    Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

    0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

    Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
    App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
    Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

    Источник

    

    Флюанксол: инструкция по применению

    Состав

    Действующее вещество: флюпентиксол (flupentixol)

    1 таблетка содержит флюпентиксолу дигидрохлорида в количестве, соответствующем 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флюпентиксолу;

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат

    Оболочка: желатин, сахароза, пудра сахарная, железа оксид желтый (E 172) RM 1099.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Показания

    Депрессии, сопровождающихся тревогой, астенией и потерей инициативы.

    Хронические невротические расстройства, сопровождающиеся тревогой, депрессией и бездействием.

    Психосоматические расстройства с астеническими реакциями.

    Шизофрения и другие психозы, особенно с такими симптомами, как галлюцинации, бред и нарушения мышления, осложненные апатией, анергией, подавленным настроением и уединением.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому его компонента.

    Циркуляторный коллапс, депрессия центральной нервной системы любого происхождения (например алкоголь, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.

    Способ применения и дозы

    Депрессии. Хронические невротические расстройства. психосоматические расстройства

    Сначала 1 мг в день как разовая доза утром или по 0,5 мг дважды в день. Через неделю дозу можно повысить до 2 мг в день, если клиническая реакция недостаточна. Ежедневную дозу, превышающую 2 мг, необходимо давать отдельными дозами, максимум до 3 мг.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста следует назначать половину рекомендованной дозы, то есть 0,5-1,5 мг в сутки.

    Пациенты обычно реагируют на Флюанксол течение двух или трех дней. Если при применении максимальной дозы в течение недели эффект не достигается, препарат следует отменить.

    Шизофрения и другие психозы

    Дозы препарата определяются индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В целом, сначала необходимо применять малые дозы и повышать их до оптимально эффективного уровня как можно скорее, в соответствии с терапевтического эффекта.

    Сначала 3-15 мг в день за два или три приема в день, повышая при необходимости в

    40 мг в день. Поддерживающая доза обычно составляет 5-20 мг / день, может приниматься однократно утром в день.

    Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначать низкие дозы.

    Дозирование при нарушении функции почек. Флюпентиксол назначается в обычных дозах.

    Дозирование при нарушении функции печени. Рекомендуется осторожное подбора терапевтической дозы и, по возможности, определение уровня препарата в сыворотке крови.

    Таблетки проглатывают, запивая водой.

    Побочные реакции

    Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

    Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не устраняют позднюю дискинезию и могут обострить ее. Рекомендуется снизить дозы или, если возможно, прекратить лечение флюпентиксолом. В случаях стойкой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

    Частота побочных реакций в нижеследующей таблице определяется как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до Реклама

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипо- или гипертермия.

    При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, были случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Скорее следует провести промывание желудка и применить сорбенты. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять адреналин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги можно лечить с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы — бипериденом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Флюанксол не должен назначаться в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода.

    Новорожденные, матери которых принимали нейролептики на поздних стадиях беременности, могут иметь симптомы интоксикации, такие как апатичность, тремор и повышенную возбудимость, а также низкую оценку по шкале Апгар.

    Препарат обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, поэтому его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет

    Применение препарата не рекомендуется из-за недостаточности клинических данных.

    Особенности применения

    Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди летальных случаев преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

    Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

    Симптомы могут существовать в течение недели или более после прекращения приема пероральных форм и несколько дольше после приема депонированных форм препаратов.

    Так же как и другие нейролептики, флюпентиксол следует применять с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.

    Применять флюпентиксол в дозировках до 25 мг в сутки не рекомендуется для лечения возбудимых, гиперактивных пациентов, поскольку его активирующий эффект может усилить такие характеристики. Транквилизаторы или нейролептики седативного действия при переходе на лечение флюпентиксолом следует отменять постепенно.

    Как другие антипсихотики, флюпентиксол может менять профили инсулина и глюкозы в организме, что требует коррекции антидиабетической терапии у больных диабетом.

    В течение поддерживающей терапии, особенно при применении высоких доз, следует тщательно контролировать состояние пациентов и периодически оценивать возможность уменьшения поддерживающей дозы.

    При применении некоторых атипичных антипсихотических средств в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Флюпентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.

    Так же, как и другие средства, принадлежащие к терапевтическому класса антипсихотических средств, флюпентиксол может привести к удлинению интервала QT. Существующая пролонгация интервала QT может повысить риск злокачественных аритмий. Поэтому флюпентиксол необходимо с осторожностью применять у пациентов с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемии или генетической предрасположенностью к таким состояниям, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например удлиненным интервалом QT, в значительной брадикардии ( Реклама

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Флюанксол является Неседативные средством в диапазоне нижних и средних доз. Однако пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

    Комбинации, требующие осторожности при применении

    Флюанксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

    Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и средств, аналогично действуют, ослабляется.

    Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

    Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

    Флюанксол может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

    Увеличение интервала QT, связанное с использованием антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT интервал. Следует избегать комбинации таких средств. Соответствующие классы включают:

    • класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
    • некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин)
    • некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин)
    • некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол)
    • некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).

    Перечень приведен выше неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT интервал (например цизаприд, литий).

    Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия) и средства, которые повышают концентрацию зуклопентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

    Фармакологические свойства

    Флюпентиксол является нейролептиком из группы тиоксантена.

    Антипсихотическое эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможным привлечением блокады 5НТ-рецепторов. In vitro и in vivo флюпентиксол имеет высокое сродство с обоими дофаминовыми D 1 и D 2 рецепторами. Атипичный антипсихотик, клозапин, имеет подобную флюпентиксолу родство с D 1 и D 2 рецепторами in vitro и in vivo.

    Флюпентиксол имеет высокое сродство с α 1 -адренорецепторами и 5НТ 2 рецепторами, хотя несколько ниже, чем хлорпротиксен, фенотиазины в высоких дозах и клозапин, но не обладает сродством к холинергическими мускариновыми рецепторами. Он имеет слабые антигистаминергические свойства и не имеет блокирующего действия на α 2 -адренорецепторы.

    Как большинство других нейролептиков, флюпентиксол повышает сывороточный уровень пролактина.

    Флюанксол имеет широкий спектр активности, зависит от дозы. Флюпентиксол в низких дозах (1-2 мг / день) приводит к антидепрессивный, анксиолитический и активирующий эффект. В средних дозах (3-25 мг / день) флюпентиксол назначается для лечения острых и хронических психозов, и в таком диапазоне дозировок практически не производит неспецифического седативного эффекта и пригоден для лечения пациентов с выраженным психомоторным возбуждением. Кроме значительной редукции или полного устранения ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, бред и нарушения мышления, флюпентиксол также розгальмовуючи (антиаутистични и активирующие) свойства, повышает настроение, что делает флюпентиксол особенно эффективным при лечении апатичных, уединенных, депрессивных пациентов со слабой мотивацией.

    Антипсихотическое эффект усиливается с повышением дозы дополнительно можно ожидать некоторую седацию. Флюпентиксол во всем диапазоне доз вызывает анксиолитический эффект и даже при применении высоких доз эффекты расторможенность и подъема настроения сохраняются. Лечение высокими дозами не повышает частоту экстрапирамидных симптомов.

    Биодоступность флюпентиксолу после приема составляет примерно 40%, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 часов. Связывание с белками плазмы — около 99%. Метаболиты не имеют нейролептической активности.

    Период полувыведения (Т 1 / 2β ) составляет примерно 35 часов и системный клиренс (Cl s ) — примерно 0,29 л / мин. Экскреция происходит главным образом с калом и частично — с мочой.

    Флюпентиксол в незначительных количествах выделяется в грудное молоко.

    Кинетика линейная, равновесные концентрации в плазме достигаются за 7 дней.

    Основные физико-химические свойства

    Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бледно-коричневато-желтого цвета в дозе 0,5 и 1 мг — круглой формы, 5 мг — овальной формы.

    Срок годности

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25 ° С.

    Упаковка

    Таблетки по 0,5 мг, 1 мг, 5 мг № 100 в пластиковом контейнере.

    Источник

    Флюанксол (Fluanxol ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флюанксол

    Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    флупентиксола дигидрохлорид584 мкг,
    что соответствует содержанию флупентиксола500 мкг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27.7 мг, крахмал картофельный — 55.4 мг, желатин — 2.4 мг, тальк — 6.3 мг, магния стеарат — 0.45 мг.

    Состав оболочки: желатин — 0.371 мг, сахароза — 35.9 мг, сахароза порошок — 20.5 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь воска пчелиного и воска карнаубского) — q.s.

    50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
    100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    флупентиксола дигидрохлорид1.168 мг,
    что соответствует содержанию флупентиксола1 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37 мг, крахмал картофельный — 73.5 мг, желатин — 2.76 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

    Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 50 мг, сахароза порошок — 16.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.

    50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
    100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

    1 таб.
    флупентиксола дигидрохлорид5.84 мг,
    что соответствует содержанию флупентиксола5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, крахмал картофельный — 77 мг, желатин — 3.32 мг, тальк — 9.1 мг, магния стеарат — 0.65 мг.

    Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 60.9 мг, сахароза порошок — 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) — q.s.

    100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

    Раствор для в/м введения масляный прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

    1 мл
    цис(Z)-флупентиксола деканоат20 мг

    Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.

    1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена с выраженным антипсихотическим, активирующим и анксиолитическим действием. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой допаминовых рецепторов, но, возможно, и с блокадой серотониновых 5-HT-рецепторов.

    Флюанксол редуцирует основные симптомы психоза, в т.ч. галлюцинации, параноидный бред и нарушения мышления.

    Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться при применении препарата внутрь в дозе 3 мг/сут; интенсивность действия возрастает с увеличением дозы как при приеме внутрь, так и при в/м введении.

    Флюанксол обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, а также ослабляет вторичные расстройства настроения, что способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.

    В малых и средних дозах (до 25 мг/сут при приеме внутрь и до 100 мг в/м 1 раз в 2 недели) препарат не оказывает седативного действия, однако в высоких дозах может вызывать неспецифический седативный эффект.

    При приеме внутрь в малых дозах (до 3 мг/сут) препарат оказывает антидепрессивное действие.

    Флюанксол раствор для в/м введения масляный предназначается для депо-инъекций, являясь депонированной формой флупентиксола. В данной лекарственной форме препарат имеет значительно большую продолжительность действия, чем Флюанксол в форме таблеток, и позволяет проводить непрерывную антипсихотическую терапию, что особенно важно для лечения пациентов, не выполняющих врачебные предписания. Применение Флюанксола в форме раствора для в/м введения предотвращает частые рецидивы, связанные с произвольным прерыванием лечения пациентами при приеме препарата внутрь. Инъекции Флюанксола можно проводить с интервалами в 2-4 недели.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь C max флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.

    После в/м введения цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. C max цис(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

    Кажущийся V d составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. При в/м введении раствора для инъекций C ss достигается через 3 месяца применения препарата.

    Флупентиксол и цис(Z)-флупентиксол незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

    Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

    При в/м введении раствора для инъекций кривая концентрации в сыворотке снижается экспоненциально с T 1/2 , равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения флупентиксола из депо.

    Метаболиты флупентиксола не обладают нейролептической активностью. Выводятся в основном с калом и, частично, с мочой. T 1/2 составляет примерно 35 ч.

    Фармакокинетически доза Флюанксола 40 мг при в/м введении 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Флуанксола 10 мг/сут при приеме внутрь в течение 2 недель.

    Показания препарата Флюанксол

    Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут

    • депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
    • хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
    • психосоматические нарушения с астеническими реакциями.

    Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более

    • шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

    Для в/м введения

    • шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    F20 Шизофрения
    F21 Шизотипическое расстройство
    F22 Хронические бредовые расстройства
    F23 Острые и преходящие психические расстройства
    F25 Шизоаффективные расстройства
    F29 Неорганический психоз неуточненный
    F32 Депрессивный эпизод
    F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
    F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
    F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
    F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
    F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
    F48.0 Неврастения
    F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

    Режим дозирования

    Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут

    При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями начальная доза препарата 1 мг 1 раз/сут утром или по 500 мкг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг.

    Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 2-3 дней. Если при приеме максимальной дозы 3 мг/сут эффект не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить.

    Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более

    При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.

    Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг/сут.

    Для в/м введения

    Раствор для в/м введения вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции.

    Препарат в форме раствора для в/м введения 20 мг/мл обычно вводят в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю.

    Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение

    Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели.

    При этом в течение 1-й недели после 1-й инъекции следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе.

    Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола при в/м введении составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.

    Пациенты, которых переводят с терапии депо-формами других препаратов, должны получать Флюанксол с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония, расстройства речи, депрессия, бессонница, нервозность, ажитация; иногда — головокружение, нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, агрессия, снижение либидо, спутанность сознания; редко — поздняя дистония.

    Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие ЗНС. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.

    При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. Противопаркинсонические препараты не устраняют ее симптомы и могут усугубить их. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения.

    При персистирующей актатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол.

    В первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения могут возникать нарушения моторики. В большинстве случаев такие эффекты контролируются путем снижения дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Однако рутинное применение противопаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется.

    Транзиторная бессонница или чувство тревоги могут наблюдаться особенно, если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ортостатическая гипотензия, тахикардия; в редких случаях (как и при приеме других нейролептиков) — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа «пируэт», внезапная смерть).

    Со стороны системы кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; иногда — окулогирный криз, парез аккомодации.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в т.ч. запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, дисфагия, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения), снижение аппетита; в единичных случаях — незначительные преходящие изменения показателей функциональных печеночных проб.

    Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, приливы, изменение углеводного обмена.

    Со стороны мочевыделительной системы: иногда — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

    Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия.

    Со стороны половой системы: иногда — эректильная дисфункция.

    Аллергические реакции: иногда — зуд, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение.

    Местные реакции: редко — эритема, отек, воспаление или абсцесс.

    Прочие: слабость, астения.

    Противопоказания к применению

    • сосудистый коллапс;
    • угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидных анальгетиков);
    • кома;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к фенотиазинам;
    • наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы; недостаточность лактазы lapp; недостаточность сахаразы и изомальтазы; нарушение абсорбции глюкозы и галактозы (при приеме таблеток).

    С осторожностью применять у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами, в т.ч. с эпилепсией (в результате снижения порога судорожной готовности возможно учащение припадков); с тяжелой печеночной недостаточностью; с гипокалиемией, гипомагниемией; сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. с удлинением интервала QT, брадикардией менее 50 уд./мин, с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, при некомпенсируемой сердечной недостаточности, при аритмии; с факторами риска развития инсульта; с глаукомой (и предрасположенностью к ней); с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с алкоголизмом (возможно усиление угнетающего действия на ЦНС); с феохромоцитомой; с лейкопенией; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; при болезни Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов); с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи); с синдромом Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

    Не рекомендуется назначать Флюанксол в дозе до 25 мг/сут пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (при приеме внутрь до 3 мг/сут или при в/м введении 10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Флюанксола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор, чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.

    Во время лечения Флюанксолом допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. В таких случаях рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

    Источник

Читайте также:  Iconbit Kick Scooter City Pro электросамокат для больших людей