Меню

Галазолин 0 1 капли назальные 10 мл 1 шт

Галазолин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки уменьшению количества отделяемого облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания:

— острый ринит вирусного или бактериального генеза;

— острый или хронический синусит;

— средний отит — с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет (для 01 % раствора) и до 2 лет (для 005 % раствора);

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

— стенокардия III — IV функционального класса;

— гиперплазия предстательной железы;

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

005 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 — 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

01 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко — отек слизистой оболочки полости носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение АД головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации в основном наблюдались у детей. В таком случае основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия аритмия повышение артериального давления сонливость спутанность сознания угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

Источник

Галазолин, 0.1%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.

фото упаковки Галазолин

Состав

Гель для носа 0,05% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.

Гель назальный 0,1% 1 г
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.

Капли назальные 0,05% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Капли назальные 0,1% 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.

Фармакодинамика

Действие наступает через 5–10 мин и продолжается в течение 5–6 ч (сужение сосудов длится до 8–12 ч).

Галазолин: Показания

Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2–3 капли раствора в оба носовых хода 2–3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.

Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1–2 капли раствора в оба носовых хода 1–2 раза в сутки.

Курс — обычно 3–5 дней (максимально до 2 нед).

Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3–5 раз до момента появления дымка препарата.

1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3–6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки; 6–12 лет — 1–2 распыления в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней (максимально — до 2 нед.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Галазолин: Противопоказания

Гиперчувствительность, атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Галазолин: Побочные действия

Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).

Передозировка

Симптомы (у детей): редко — учащение пульса, аритмия, повышение АД, иногда — спутанность сознания.

Источник



Галазолин® (0,1% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)

Инструкция

Торговое название

Галазолин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05%, 0,1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.

Читайте также:  Образец приказа об утверждении должностной инструкции

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

Показания к применению

В комплексной терапии при

— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза

— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа

— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05%, капли назальные

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1%, капли назальные

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках

— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Особые указания

Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Источник

Галазолин комби : инструкция по применению

Инструкция

Форма выпуска

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики. Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.

Код ATX: R01АВ06

Фармакологические свойства

Галазолин Комби — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Читайте также:  АКВАРОБОТ ТУРБИПРЕСС Блок автоматического управления насосом Руководство по монтажу и эксплуатации

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Сухой ринит (rhinitis sicca).

Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 2 лет.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 6 лет;

период беременности и лактации.

В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Предостережения при применении

Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Комби, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство Галазолин Комби должно применяться с учетом оценки соотношения польза / риск в следующих случаях:

у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;

при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;

при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

у пациентов с феохромоцитомой;

при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

при гиперплазии предстательной железы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, которые пациент применяет или применял в последнее время (включая препараты для назального применения), а также о препаратах, которые пациент планирует применять. При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.

Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Лекарственное средство предназначено только для интраназального применения.

Лекарственное средство Галазолин Комби не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Дозы лекарственного средства зависят от индивидуальной переносимости препарата и терапевтической эффективности.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.

Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.

Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор.

что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

6. После использования следует надеть защитную насадку.

По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке или при случайном приеме внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Читайте также:  Артра МСМ форте инструкция по применению

Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

Пропуск применения дозы препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Галазолин Комби может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой.

На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Источник

Галазолин капли : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05%, 0,1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

Показания к применению

В комплексной терапии при

— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза

— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа

— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05%, капли назальные

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1%, капли назальные

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках

— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Особые указания

Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.

Источник