Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Делорсин

Делорсин (Delorsin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Делорсин

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
дезлоратадин5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 — 89.45 мг,­ целлюлоза­ микрокристаллическая, ­тип ­101­ — ­5 ­мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4.2 мг, магния стеарат — 1.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Делорсин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
L50 Крапивница

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Источник

Делорсин

Латинское название: Delorsin

Код ATX: R06AX27

Действующее вещество: дезлоратадин (Desloratadine)

Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с. (Saneca Pharmaceuticals, a.s.) (Словацкая Республика)

Делорсин – антиаллергическое лекарственное средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной из сторон нанесена риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке по 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров и инструкция по применению Делорсина).

Состав на 1 таблетку:

  • активное вещество: дезлоратадин – 5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) – 89,45 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) – 5 мг; карбоксиметилкрахмал (КМК) натрия, тип А – 4,2 мг; стеарат магния – 1,2 мг; краситель оксид железа красный (Е172) – 0,15 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе таблеток Делорсин – дезлоратадин, первичный активный метаболит лоратадина. Он оказывает длительное антигистаминное действие на организм, обусловленное селективным влиянием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы.

Дезлоратадин угнетает каскад аллергических воспалительных реакций, включая высвобождение обеспечивающих мобилизацию воспалительного ответа цитокинов [таких как интерлейкины (IL) – IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] и провоспалительных хемокинов [например, RANTES (Regulated on Activation, Normal T Cell Expressed and Secreted)]. Ингибирует выработку активированными полиморфноядерными нейтрофилами супероксидных анионов, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул межклеточной адгезии (например, Р-селектина), иммуноглобулин Е (IgE)-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и цистеинового лейкотриена С4.

Делорсин предотвращает развитие и облегчает течение реакций гиперчувствительности, оказывая противозудное и противоэкссудативное действие, снижая проницаемость капилляров, предупреждая развитие отека тканей и спазма гладких мышц.

Препарат не влияет на центральную нервную систему (ЦНС), почти не оказывает седативного влияния (не вызывает сонливости) и не изменяет скорость психомоторных реакций. Прием дезлоратадина не способствует удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Делорсин начинает действовать в течение получаса после перорального приема, терапевтический эффект наблюдается на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после приема внутрь в пищеварительном тракте дезлоратадин всасывается хорошо; в плазме крови определяется спустя полчаса, Cmax (максимальной концентрации) в среднем достигает через 3 ч;
  • распределение: с белками плазмы дезлоратадин связывается на уровне 83–87%. Прием препарата в течение 2 недель один раз в сутки в дозе 5–20 мг у взрослых пациентов и подростков не вызвал клинически значимой кумуляции дезлоратадина. Вещество не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При приеме Делорсина один раз в сутки в дозе 7,5 мг на его распределение не влияет одновременный прием пищи либо грейпфрутового сока;
  • метаболизм: процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования, в результате чего образуется 3-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует ферменты цитохрома P4503A4 и 2D6, а также не является ингибитором или субстратом Р-гликопротеина;
  • экскреция: малая часть принятой перорально дозы выводится с мочой (менее 2%) и с каловыми массами (менее 7%). T1/2 (период полувыведения) варьирует от 20 до 30 ч (в среднем составляет 27 ч).
Читайте также:  Пантовигар таблетки для волос инструкция

Показания к применению

Делорсин применяют для терапии сезонного или круглогодичного аллергического ринита с целью устранения либо облегчения заложенности носа, чихания, выделения из носовых пазух слизи, зуда в носу и на небе, слезотечения, зуда и покраснения глаз.

Препарат также назначают при крапивнице для уменьшения или устранения кожного зуда и сыпи.

Противопоказания

  • беременность и грудное вскармливание;
  • детский возраст до 12 лет;
  • установленная гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину и любому из вспомогательных компонентов в составе таблеток.

С осторожностью Делорсин от аллергии рекомендуется применять при почечной недостаточности тяжелой степени и пациентам с данными в анамнезе о судорогах.

Делорсин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Делорсин предназначены для приема внутрь. Их необходимо проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая. Желательно принимать препарат регулярно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования, если врач не назначил иное, подросткам старше 12 лет и взрослым пациентам: один раз в сутки по 1 таблетке (5 мг).

Продолжительность курса терапии:

  • сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит с проявлением симптомов не чаще 4 дней в неделю либо менее 4 недель в году (требуется оценка течения заболевания): прием дезлоратадина в случае исчезновения симптомов прекращают, возобновлять лечение следует при их повторном появлении;
  • круглогодичный (персистирующий) аллергический ринит с наличием симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю либо более 4 недель в году: прием Делорсина продолжают на протяжении всего периода экспозиции аллергена.

Если терапия не способствует улучшению состояния, усугубляется симптоматика заболевания или возникают новые симптомы, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Делорсин следует использовать согласно показаниям, в соответствии с изложенным в инструкции способом применения и режимом дозирования.

Побочные действия

Наиболее часто (от ≥ 0,01 до Реклама

В соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) классификация побочных эффектов определяется по частоте их развития согласно следующей шкале: очень часто (≥ 0,1); часто (от ≥ 0,01 до Реклама

Побочные реакции Делорсина со стороны систем и органов, зарегистрированные в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде:

  • ЦНС: часто – головная боль; крайне редко – сонливость, бессонница, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги;
  • психика: крайне редко – галлюцинации;
  • гепатобилиарная система: крайне редко – повышение активности печеночных ферментов, рост концентрации билирубина, гепатит; с неизвестной частотой – желтуха;
  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – сухость во рту; крайне редко – тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: крайне редко – сердцебиение, тахикардия; с неизвестной частотой – удлинение интервала QT;
  • опорно-двигательный аппарат: крайне редко – миалгия;
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
  • обмен веществ и питание: с неизвестной частотой – увеличение массы тела, усиление аппетита;
  • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; крайне редко – одышка, ангионевротический отек, анафилаксия, зуд, сыпь, в том числе крапивница; с неизвестной частотой – астения.
Читайте также:  Просьба ознакомиться с прилагаемой инструкцией по эксплуат

В пострегистрационном периоде у детей и подростков старше 12 лет при приеме Делорсина с неизвестной частотой наблюдались аритмия, удлинение интервала QT, брадикардия.

При усугублении любых из перечисленных выше побочных эффектов или развитии других реакций, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки дезлоратадина достоверно не установлены. Прием препарата в дозе, которая в 5 раз превышала рекомендованную, к появлению каких-либо симптомов не приводил. В процессе клинических испытаний при ежедневном приеме дезлоратадина в течение 2 недель в дозе до 20 мг у подростков и взрослых пациентов статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечено. В ходе клинико-фармакологического исследования 10-дневного применения дезлоратадина в дозе, превышающей рекомендуемую в 9 раз и составляющей 45 мг в сутки, не зарегистрировано удлинение интервала QT и не выявлены другие серьезные побочные эффекты.

При непреднамеренном приеме внутрь Делорсина в высоких дозах и подозрении на интоксикацию следует немедленно обратиться к врачу. Как можно быстрее после перорального приема средства рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь, после чего при необходимости провести симптоматическую терапию.

Дезлоратадин не выводится во время гемодиализа. Также не установлена эффективность для его выведения перитонеального диализа.

Особые указания

Не проводилось изучение эффективности Делорсина для терапии ринитов инфекционной этиологии.

Пациентам с данными о судорогах в анамнезе, особенно больным моложе 18 лет, применять дезлоратадин необходимо с соблюдением осторожности. При развитии судорог прием Делорсина следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии важно принимать во внимание вероятность развития таких негативных побочных реакций, как сонливость и головокружение. При их появлении следует воздерживаться от выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автотранспортных средств или управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять Делорсин от аллергии беременным, поскольку отсутствуют данные клинических исследований безопасности его использования у женщин во время вынашивания.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, в связи с чем противопоказано применять лекарственное средство во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике таблетки Делорсин не назначают для лечения детей младше 12 лет.

Источник



Делорсин

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 — 89.45 мг,целлюлозамикрокристаллическая, тип 101- 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4.2 мг, магния стеарат — 1.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Читайте также:  Не надо использовать никакую дополнительную посуду кастрюли сито вилки ложки ножи чашки и блендер

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Источник

Делорсин

Показания к применению

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

тяжелая почечная недостаточность.

судороги в анамнезе

Как применять: дозировка и курс лечения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Делорсин — это противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Антигистаминный препарат длительного действия. Оказывает избирательное воздействие на периферические H1-рецепторы. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Источник